高效检漏6月已检，9月验证还要检么?

Svxpx3a16 · 发表于 2023-3-1 14:01:00

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洁净区里称量罩的再验证是9月开展的，此前6月根据周期已经做了一年一次高效检漏，那9月的再验证中还要对高效进行检漏吗？还是说这个内容可以删除

椒陵小小兵 · 发表于 2023-3-1 14:04:55

验证风险评估里面写清楚，单独做就好了

赵普济 · 发表于 2023-3-1 14:20:45

直接引用就可以吧，仅供参考

小斌12 · 发表于 2023-3-1 14:24:10

作为验证的前提条件，提供已经按文件要求在周期内完成测试的依据是可以的

白牙狮子 · 发表于 2023-3-1 14:25:20

可以研究一下欧盟GMP 无菌附录1。检漏应该是工程部实施的，所以和再确认周期不一致。

栗子7 · 发表于 2023-3-1 14:29:10

引用数据就可以了

云中君 · 发表于 2023-3-1 15:45:57

删除应该不行的，直接索引6月的监测报告

小林77 · 发表于 2023-3-1 15:51:00

有别人在执行高效检漏，再验证计划里就没有必要再包含了。已经包含了就引用一下就可以关闭了。

磊zvuedmmr · 发表于 2023-3-1 17:23:31

6月的是一年一次的高效捡漏周期，9月的再验证是净化系统的再验证嘛？首次开始时间跨度就这么长？

讲讲道理啊 · 发表于 2023-3-18 21:23:41

直接引用6月数据

忙碌的杨白劳 · 发表于 2023-3-18 22:05:34

高效捡漏会单独出现

骑着小毛驴环游 · 发表于 2023-3-24 09:08:15

在一个验证周期内直接引用就可以，但如果有相关的变动还是需要进行评估后再进行确认实施。

不再言笑 · 发表于 2023-3-28 12:46:48

如果是初次验证时，确认隔开3个月的扫漏数据依然有效的就可以但是要做风险评估

[确认&验证] 高效检漏6月已检，9月验证还要检么?