感觉信息化系统相关的CSV帖子好少

何光红 · 发表于 2023-3-3 13:24:22

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逛蒲公英差不多快半年，好像很少有对信息化系统验证的帖子？难道各位老师的工厂或者公司都不上系统吗？

猫咪特工 · 发表于 2023-3-3 13:28:04

请允许我自荐两个

计算机化系统验证_Excel ISPE CSV 欧盟 OMCL FDA 设备课件法规导图数据完整
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

数据完整性资源分享_APIC FDA IPEC ISO ISPE MHRA PDA PICS WHO
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

wancong123 · 发表于 2023-3-3 13:34:37

资料多多，就是太杂了

何光红 · 发表于 2023-3-3 13:36:02

木木杨1 发表于 2023-3-3 13:28
请允许我自荐两个

计算机化系统验证_Excel ISPE CSV 欧盟 OMCL FDA 设备课件法规导图数据完整

哈哈，我只是觉得很多人问都是对设备，对工艺，对清洁的问题比较多

黑喵警长 · 发表于 2023-3-3 14:21:53

很简单，上系统的，都是委托第三方，不需要论坛求助

何光红 · 发表于 2023-3-3 14:26:36

黑喵警长发表于 2023-3-3 14:21
很简单，上系统的，都是委托第三方，不需要论坛求助

第三方的验证公司难道不会遇到问题？或者系统供应商不会遇到问题？
我这样问好像有点杠。哈哈哈

何光红 · 发表于 2023-3-3 14:42:26

黑喵警长发表于 2023-3-3 14:21
很简单，上系统的，都是委托第三方，不需要论坛求助

忽悠过去了，审计的时候怎么办?

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-3 14:44:06

何光红发表于 2023-3-3 14:42
忽悠过去了，审计的时候怎么办?

检查老师自己都不懂或者懂得太少了

何光红 · 发表于 2023-3-3 14:46:45

eastwz9 发表于 2023-3-3 14:44
检查老师自己都不懂或者懂得太少了

这么离谱的么。哈哈哈哈哈哈

何光红 · 发表于 2023-3-3 15:36:59

何光红发表于 2023-3-3 14:46
这么离谱的么。哈哈哈哈哈哈

原来如此，可以的

30304880 · 发表于 2023-3-3 15:37:08

计算机化系统的投入是相当大的，不是说你加一个服务器连几台电脑就叫计算机化系统的，国内能搞起来的并不多，所以也就没有啥人讨论。

love35459 · 发表于 2023-3-6 11:46:42

系统太多，第三方懂的也少

何光红 · 发表于 2023-3-6 15:08:40

love35459 发表于 2023-3-6 11:46
系统太多，第三方懂的也少

是的，设备资产管理系统，制造运维系统，仓储管理，我感觉自己做的也是半吊子，哈哈哈哈哈，反正就是URS/QPP/VP/RAM/FDS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ这样走流程，有问题就改

love35459 · 发表于 2023-3-7 08:11:58

何光红发表于 2023-3-6 15:08
是的，设备资产管理系统，制造运维系统，仓储管理，我感觉自己做的也是半吊子，哈哈哈哈哈，反正就是URS/ ...

我是半路出家，专职接触CSV也才半年多一点，向前辈学习

何光红 · 发表于 2023-3-7 09:49:25

love35459 发表于 2023-3-7 08:11
我是半路出家，专职接触CSV也才半年多一点，向前辈学习

我也是半路出家阿，不然我为啥要问嘞，就是因为有疑问才问

love35459 · 发表于 2023-3-7 11:44:40

何光红发表于 2023-3-7 09:49
我也是半路出家阿，不然我为啥要问嘞，就是因为有疑问才问

共勉，一同学习

发呆DZH · 发表于 2023-3-8 09:06:05

好好学习

SixFish · 发表于 2023-3-9 08:53:25

同样是半路出家做了大半年~~

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