关于医疗器械生产企业的管理者代表资质要求

ts627709882 · 发表于 2023-3-6 14:18:11

jhliu301 发表于 2023-3-6 11:31
执业药师属于中级职称。
通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，符合职称评审相应条件（包括 ...

嗯，即是符合这次发布的《医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》管代要求？

Laity。bgw · 发表于 2023-3-7 08:58:07

adu0221 发表于 2023-3-6 09:50
那有点难搞了，这个职位我可能做不了了

但是这就是目前法规的要求
而且新规定出来后，如果后面有体考，老师应该会重点查这方面的

adu0221 · 发表于 2023-3-7 09:03:09

Laity。bgw 发表于 2023-3-7 08:58
但是这就是目前法规的要求
而且新规定出来后，如果后面有体考，老师应该会重点查这方面的

好的，看来要转行了，谢谢你的回答。

一杯豆奶。 · 发表于 2023-3-7 11:49:41

canus 发表于 2023-3-4 21:12
今天体系审核，好像说的是管代要求本科以上，专业为相关。具体的要看落实企业职责的要求，我们没有规定，被 ...

我前几个月内审培训我记得管代是大专以上。

canus · 发表于 2023-3-8 07:41:20

一杯豆奶。发表于 2023-3-7 11:49
我前几个月内审培训我记得管代是大专以上。

《管理者代表指南》要求第二类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学专科以上学历或者初级以上技术职称，《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》修改为“具有医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称”。

Laity。bgw · 发表于 2023-3-8 10:37:57

一杯豆奶。发表于 2023-3-7 11:49
我前几个月内审培训我记得管代是大专以上。

《医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》是2022年3月1日开始实施的哦

一杯豆奶。 · 发表于 2023-3-13 16:37:42

canus 发表于 2023-3-8 07:41
《管理者代表指南》要求第二类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学专科以上学历或者 ...

谢谢回复，

一杯豆奶。 · 发表于 2023-3-13 16:38:26

Laity。bgw 发表于 2023-3-8 10:37
《医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》是2022年3月1日开始实施的哦

谢谢回复，