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楼主: 谦受益93
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[FDA药事] PDA文件全集

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药徒
发表于 2023-3-13 16:21:05 | 显示全部楼层
谢谢分享           
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药徒
发表于 2023-3-13 16:27:22 | 显示全部楼层
感谢大佬,好人一生平安
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药徒
发表于 2023-3-13 16:47:23 | 显示全部楼层
已点小红心,感谢分享!
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药徒
发表于 2023-3-13 16:49:34 | 显示全部楼层
先收藏,回去慢慢研究。’
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药生
发表于 2023-3-13 17:12:58 | 显示全部楼层
18036650061 发表于 2023-3-13 09:42
就因为是FDA,所以才英文多,我也表示英语障碍太严重,先收藏,有需要再来下

顺带帮我翻译一下3Q
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药生
发表于 2023-3-13 17:30:35 | 显示全部楼层
有点狠
应该有免费的
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药徒
发表于 2023-3-14 08:09:42 | 显示全部楼层
your sharing of PDA guidelines should be really appreciated very much
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药师
发表于 2023-3-14 08:34:16 | 显示全部楼层
相对来说比较全了

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发表于 2023-3-14 08:43:09 | 显示全部楼层
谢谢 先收藏
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药徒
发表于 2023-3-14 09:18:36 | 显示全部楼层
感谢分享 ,学习
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-14 09:21:10 | 显示全部楼层
赵云龙 发表于 2023-3-13 14:31
李总威武!!!!

         龙哥威武
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-14 09:24:24 | 显示全部楼层
发过之后没有再次浏览,发现好几份没有上传,现补充一下,我缺少02/37/46望手有存货的蒲友不吝指教

PDA TR24 无菌处理验证的现行实践—英文.pdf

1.33 MB, 下载次数: 33

PDA TR25 混合均匀性分析:验证和加工过程中测试—中英文.pdf

1.04 MB, 下载次数: 30

PDA TR75 英文 Consensus Method for Rating 0.1μm Mycoplasma Reduction Filters(1).pdf

163.37 KB, 下载次数: 39

PDA TR74 生物制药的再加工—英文2016.pdf

533.75 KB, 下载次数: 30

PDA TR70 无菌生产设施的清洁消毒程序原理——中英文.pdf

1.47 MB, 下载次数: 27

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药徒
发表于 2023-3-14 09:30:36 | 显示全部楼层
感谢分享!!
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药生
发表于 2023-3-14 10:22:11 | 显示全部楼层
围观收藏,感谢分享
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药师
发表于 2023-3-14 10:38:52 | 显示全部楼层
补充几份,其他的蒲友接力吧。

PDA TM02 Validation of Aseptic Filling for Solution Drug Products.pdf

984.04 KB, 下载次数: 42

PDA TR24 Current Practices in The Validation of Aseptic Processing-1997(英文).pdf

1.33 MB, 下载次数: 28

PDA TR25 Blend Uniformity Analysis-Validation and In-Process Testing-1997(英文).pdf

4.26 MB, 下载次数: 30

PDA TR63 Quality Requirements for the Extemporaneous Preparation of Clinical Tri.pdf

197.04 KB, 下载次数: 32

PDA TR89 strategies for vaccine development and l.pdf

34.72 MB, 下载次数: 37

PDA TR90 药品生产中的污染控制策略开发-2023-中英对照.pdf

55.75 MB, 下载次数: 29

中英文-PDA TR70(中英文) 无菌生产设施的清洁消毒程序原理.pdf

1.47 MB, 下载次数: 21

中英文-PDA TR74 生物制药再加工(中文).pdf

1.42 MB, 下载次数: 25

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药徒
发表于 2023-3-14 10:40:33 | 显示全部楼层
谢谢分享,另外想问下论坛有没有一键下载全部附件的功能
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药徒
发表于 2023-3-14 11:21:38 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-3-14 11:26:58 | 显示全部楼层
学习了,要是这些文件都能看完兵看懂那就牛逼了
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药徒
发表于 2023-3-14 11:35:04 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药徒
发表于 2023-3-14 12:00:20 | 显示全部楼层

谢谢分享   
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