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[确认&验证] 超净工作台换紫外灯需要做验证吗?

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发表于 2023-3-13 16:43:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 波波鱼 于 2023-3-13 16:49 编辑

超净工作台换紫外灯需要做验证吗?
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药士
发表于 2023-3-13 16:48:55 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-3-13 16:51:01 | 显示全部楼层
你们之前有没有做验证,如果之前做了,更换了一样要做
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药徒
发表于 2023-3-13 16:53:24 | 显示全部楼层
需要验证考虑供应商的更换要求就行
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 楼主| 发表于 2023-3-13 16:54:04 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2023-3-13 16:51
你们之前有没有做验证,如果之前做了,更换了一样要做

之前是跟再确认一起做的,需要做验证的话,其他环境类的是不是也需要做一下?
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药生
发表于 2023-3-13 17:04:14 | 显示全部楼层
这么疯狂?出个紫外更换测试文件,确认与之前等效或者与确认时等效就得了,不然换个日光灯不得也做下。

点评

日光灯有啥稀奇! 他们会告诉你,宇宙飞船上天,一个螺丝都要反复验证,这才哪儿到哪儿! 虽然这些扯淡吹的脑残,他们根本没见过宇宙飞船!  详情 回复 发表于 2023-3-14 11:37
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药生
发表于 2023-3-13 17:06:28 | 显示全部楼层
1599288795 发表于 2023-3-13 17:04
这么疯狂?出个紫外更换测试文件,确认与之前等效或者与确认时等效就得了,不然换个日光灯不得也做下。

赞同,不要卷
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药徒
发表于 2023-3-13 17:13:27 | 显示全部楼层
不用验证,like to like change.
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药徒
发表于 2023-3-13 17:13:47 | 显示全部楼层
如果厂家,型号,功率没变,可以考虑不做,但在文件中应予以明确。
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药生
发表于 2023-3-13 17:50:39 | 显示全部楼层
换个灯还要验证??????
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药徒
发表于 2023-3-13 19:11:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 SiO2 于 2023-3-13 19:13 编辑

顶多做个单项紫外照度检测记录,一页纸的那种,之前没做过就别做了,就当没发生过。因为消耗品或者同型号消耗品更换不算关键部件更换、维修或变更,不能抬杠,抬杠就瘠薄毛易参辣椒,小孩吃了不发烧。
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药徒
发表于 2023-3-14 07:13:09 | 显示全部楼层
看看变更管理,也先来个评估?
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药生
发表于 2023-3-14 08:04:38 | 显示全部楼层
更换过后确认一下紫外照度符合要求即可
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药士
发表于 2023-3-14 08:13:11 | 显示全部楼层
就真的好卷
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药生
发表于 2023-3-14 08:53:07 | 显示全部楼层
不用,只需要做单项确认就可以。
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药徒
发表于 2023-3-14 08:58:13 | 显示全部楼层
为啥要做验证啊,搞不懂,重新累计紫外灯的使用寿命就可以了,我们是这么执行的
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药师
发表于 2023-3-14 09:20:25 | 显示全部楼层
功能参数和厂家不变不用做;另外个人觉得甚至厂家变了只要功能等价或交做个验证的那个型号更优都不用做。
现在都太卷了,而且是无厘头的卷,不然风险管理在哪里体现。像这种情况恰好是风险管理最能体现价值的时候。

点评

现在的风险管理讲的是 一切皆是风险,一切皆要卷!  详情 回复 发表于 2023-3-14 11:34
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药师
发表于 2023-3-14 11:34:37 来自手机 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-3-14 09:20
功能参数和厂家不变不用做;另外个人觉得甚至厂家变了只要功能等价或交做个验证的那个型号更优都不用做。
...

现在的风险管理讲的是
一切皆是风险,一切皆要卷!
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药师
发表于 2023-3-14 11:37:51 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-3-14 11:41 编辑
1599288795 发表于 2023-3-13 17:04
这么疯狂?出个紫外更换测试文件,确认与之前等效或者与确认时等效就得了,不然换个日光灯不得也做下。


日光灯有啥稀奇!
他们会告诉你,宇宙飞船上天,一个螺丝都要反复验证,这才哪儿到哪儿!
虽然这些扯淡吹的脑残,他们根本没见过宇宙飞船!
当然,作为一个废物,我也没见过。
我要不是废物,我能干药这行业吗?当然,不排除有真热爱的人,吾敬佩之!
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药徒
发表于 2023-3-14 14:38:06 来自手机 | 显示全部楼层
1599288795 发表于 2023-03-13 17:04
这么疯狂?出个紫外更换测试文件,确认与之前等效或者与确认时等效就得了,不然换个日光灯不得也做下。

怎么确认等效呢?看照度还是消毒效力?
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