GMpro级别质粒能否用于IND申报

静行 · 发表于 2023-3-15 09:10:27

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，请问GMPro级别的质粒能不能由于IND申报样品的生产？

谦受益93 · 发表于 2023-3-15 09:21:24

质粒厂家有拿到辅料备案吗

静行 · 发表于 2023-3-15 09:28:20

李金凯（蕾）发表于 2023-3-15 09:21
质粒厂家有拿到辅料备案吗

还没有呢，这个级别的是不是可以用来研发使用

谦受益93 · 发表于 2023-3-15 16:05:57

静行发表于 2023-3-15 09:28
还没有呢，这个级别的是不是可以用来研发使用

研发可以的

姣妹崽 · 发表于 2023-3-15 16:07:39

请教一下，GMPro和GMP级别之间的差别是啥子哦

skycity · 发表于 2023-3-24 22:08:54

姣妹崽发表于 2023-3-15 16:07
请教一下，GMPro和GMP级别之间的差别是啥子哦

同问，也想知道

小猪吃你 · 发表于 2023-3-27 09:10:34

作为制备慢病的原材料是否级别可以放宽，如果是直接转导T细胞做CART，嗯额

小猪吃你 · 发表于 2023-3-27 09:11:52

一直想知道，GMP级，GMPpro级，这个到底是怎么来的，如何定义，有没有大神来科普下

[生产管理] GMpro级别质粒能否用于IND申报