确认和验证方案、报告是QA经理批准就可以还是需要质量负责人批准？

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GMP里有啊，肯定是质量负责人签字确认。

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指南总归是指南：要注意批准人、审核人是否有能力做到，经理完全有能力为何不可以呢，虽然GMP人员里有说明质量负责人批准文件、方案等，但可以授权嘛

卡布奇诺不加糖

质量负责人

水成文

质量负责人和质量授权人不一样哦

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门门

tanya0906 发表于 2023-3-21 16:08
我们好多是QA经理批准，目前没有人提出疑义。

你们QA经理挂名质量管理负责人了吗？
不是质量受权人兼任的？
QA经理兼任质量管理负责人了？
质量受权人另外有人。
这样可以，要不然就是明目张胆的违反GMP原文。但是 就是给个名头的事本来就是扯淡吹，也非常容易整改解决。
或者按委托职责也可以，楼上说的授权按GMP原文就是胡扯，GMP原文里“授权”这个词仅出现三次，仅两个事 授权取样，授权电子数据。
另外有个“受权”仅用于“质量受权人。

门门

毛驴张 发表于 2023-3-21 16:04
你们部门人员很牛，。。。

给你一种可以的状态。
QA经理挂名质量管理负责人，
不是质量受权人兼任的。
QA经理兼任质量管理负责人，
质量受权人另外有人。
这样可以，要不然就是明目张胆的违反GMP原文。但是 就是给个名头的事本来就是扯淡吹，也非常容易整改解决。
或者按委托职责也可以，楼上说的授权按GMP原文就是胡扯，GMP原文里“授权”这个词仅出现三次，仅两个事 授权取样，授权电子数据。
另外有个“受权”仅用于“质量受权人”

门门

水成文 发表于 2023-3-31 18:57
质量负责人和质量授权人不一样哦

你就说了两个词，还都错了！
让我这个GMP文学家给你扯淡吹一下：
GMP原文里“授权”这个词仅出现三次，仅两个事 授权取样，授权电子数据。
另外有个“受权”仅用于“质量受权人。
质量负责人在GMP原文（现行2010版）里 叫 质量管理负责人。

门门

臻·高興 发表于 2023-3-21 15:52
质量负责人

注意词汇：质量管理负责人。
大家全都不够扯淡吹。
让我来把GMP扯淡吹发扬一下：
GMP原文里“授权”这个词仅出现三次，仅两个事 授权取样，授权电子数据。
另外有个“受权”仅用于“质量受权人。
质量负责人在GMP原文（现行2010版）里 叫 质量管理负责人。

小熊的周末生活

QA经理在GMP里面都没有这个人！

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xiedaifa

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