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[药品研发] 实验室共用

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药徒
发表于 2023-3-25 14:30:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个厂区内有3家公司分别运作中药饮片、丸剂、颗粒剂,3家公司法定代表人相同、股权都有占比。为了整合资源想建设一个大型的实验室共用可以吗?
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药生
发表于 2023-3-25 15:18:02 | 显示全部楼层
可以  至于为什么可以 理由我说不出来
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药生
发表于 2023-3-25 16:46:26 | 显示全部楼层
可以啊,法无禁止即可为
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大师
发表于 2023-3-25 18:00:47 | 显示全部楼层
三个法定代表人相同,但还是三个独立法人,所以,按楼主说的,要办三张生产许可证——专门做饮片的单位,没接触过,不太了解专做饮片要不要许可证,如果不要,那就是两张。
那么,你这个实验室,放在哪张许可证下呢?
无论放在哪个下面,那么,另两张(或一张)许可证,《药品生产监督管理办法》第二章生产许可:“第六条从事药品生产,应当符合以下条件:”中的二三两款,怎么满足呢?

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饮片也要生产许可证  详情 回复 发表于 2023-3-27 08:41
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药生
发表于 2023-3-27 08:41:35 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-3-25 18:00
三个法定代表人相同,但还是三个独立法人,所以,按楼主说的,要办三张生产许可证——专门做饮片的单位,没 ...

饮片也要生产许可证
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药生
发表于 2023-3-27 08:43:16 | 显示全部楼层
实验室公用,设备也公用?

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设备不共用就不叫实验室共用了啊  详情 回复 发表于 2023-3-27 09:08
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大师
发表于 2023-3-27 09:08:15 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2023-3-27 08:43
实验室公用,设备也公用?

设备不共用就不叫实验室共用了啊
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药徒
发表于 2023-3-27 10:02:35 | 显示全部楼层
可以,见过一个法人下几个不同厂,设置一个质检中心
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药徒
发表于 2023-4-26 14:17:48 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2023-3-27 10:02
可以,见过一个法人下几个不同厂,设置一个质检中心

这几个工厂是属于同一家公司的呢?还是不同的公司,但法人相同呢?
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药徒
发表于 2023-4-26 14:32:48 | 显示全部楼层
这是一个很有意思的问题。大家要注意几个规定:
1)虽然这几家公司的法人都是同一人,但是这几家公司在法规上还是属于独立的个体。
2)再来看看自己生产的药企需要具备的条件,明确要求具备质量检验的机构和仪器设备。那这个实验室是属于哪家呢?
3)还有,生产许可证是发给公司的,公司是主体,法人不是主体,办理生产许可证,是看公司具备条件还是法人具备条件?
4)再如果企业法人变了怎么办,注意变更企业法人属于登记事项,不是许可事项哦,按规定是不需要审批的。
你们还觉得这样可行吗
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药徒
发表于 2023-4-26 14:48:16 | 显示全部楼层
咦,我的回复怎么出不来?
这个问题很有意思,注意几点。
1)这几家公司虽然法人相同,但从法规上属于独立的个体。
2)自己生产的企业办理生产许可证需要有检验机构和检验设备、仪器。这个实验室的归属怎么判定呢,设备归属、员工工资又是哪家公司发?
3)发给生产许可证的主体是公司,不是发给法人。如果企业法人变了呢?注意,变更企业法人属于登记事项,不是许可事项,是不需要审批的。
还有人觉得这样可行么?
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