偏差级别定级除了考虑影响，是否考虑原因

nightboys · 发表于 2023-3-28 14:09:45

投票：你认为偏差级别定级除了考虑影响，是否考虑原因？

asd2997610 · 发表于 2023-3-28 14:29:00

多次发生相同原因的偏差应升级处理

九五二七 · 发表于 2023-3-28 14:33:29

一般不会考虑调查原因只是为了进行整改你不能说张三的就是微小李四的就是重大人得就是微小设备的就是重大调查确认是疫情导致无法来料或者校验根据这个去确认级别不合适吧调查出原因只是去对症下药该培训培训该修订文件修订文件该修理设备或升级设备就升级设备重要的是看偏差带来的各种影响

WHHT6 · 发表于 2023-3-28 15:14:00

应该根据危害性、是不是易于识别，是不是经常出现的乘积大小，来判断级别！

蓝雨~ · 发表于 2023-3-29 08:19:40

前面定级的时候是不看原因的，但是如果相同的原因多次出现，我们现在级别还是要强制升级的

江河一粟 · 发表于 2023-9-22 07:49:08

学习了，回答的很有见地。

1192363978 · 发表于 2023-10-11 15:01:07

偏差的调查应基于偏差的初步识别及偏差调查同偏差的性质、影响范围、对产品质量的影响与风险评估进行定级，比如初步识别后根据定级分类进行调查，如调查过程中调查的根本原因较之前定级影响范围较大、风险评估提高可对偏差进行重新定级。

1192363978 · 发表于 2023-10-11 15:03:55

1192363978 发表于 2023-10-11 15:01
偏差的调查应基于偏差的初步识别及偏差调查同偏差的性质、影响范围、对产品质量的影响与风险评估进行定级， ...

偏差的分类原则有两种，一是基于偏差的性质、影响范围、对产品质量的影响、对使用者有无影响来进行分类，二是重复偏差发生的次数

佛的孩子 · 发表于 2023-11-20 10:12:46

如果多次出现同实验室，出现偏差应升级偏差级别

佛的孩子 · 发表于 2023-11-20 10:13:07

如果多次出现同实验室，出现偏差应升级偏差级别

DDL_HY · 发表于 2023-12-21 14:18:16

除了考虑影响还应考虑偏差发生的频次以及偏差的可识别，这些也会影响偏差的定级

隐月 · 发表于 2023-12-21 14:34:24

现有根本原因，才能确定影响

[偏差管理] 偏差级别定级除了考虑影响，是否考虑原因