多个文件体系，公共内容如何进行共用？

Anna黄旭

公司建有研发文件体系、GMP文件体系、MAH文件体系，公共部分如组织架构、岗位职责等内容可以3个体系共用吗？

wzzz2008

你们精力真好
做这么多套，真正实施吗？

1599288795

可以，只要你分的开，但是不建议，研发列入到GMP后期运行时，有的你头疼，行政、财务等不要列入，人家本身就是独立，合规合法就行，不存在GMP体系运行；人事放在内，人员培训、资质等都属于GMP中人员管理。   系统分开，可引用，放到一起，两个或以上标准准则放在一套文件里，新人学习很费劲，关键很多绝密信息是分在研发和GMP两部分，合一起，就是全部公开公司人员，分两处，既不会造成混淆还能做到一定程度的保密，何乐不为

王凯博

我的是ISO 和GMP两个体系，我们把两个体系融合了，缺少文件的就建立，内容不完善的就修订升版，

Anna黄旭

王凯博 发表于 2023-3-29 15:35
我的是ISO 和GMP两个体系，我们把两个体系融合了，缺少文件的就建立，内容不完善的就修订升版，

能请教下具体怎么操作的吗？比如文件管理规程各体系内肯定都需要，你们是怎么融合的？

王凯博

文件管理规程我的理解内容基本都差不多，大致文件格式，文件编号，文件命名，文件发放，回收，修订，存档、文件分级等内容。我认为按照最严格的起草就好。