医疗器械标准

浙江新德意 · 发表于 2023-4-6 14:56:40

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GB/T 16886.18-2022/ISO 10993-18：2020 医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
GB/T 16886.19-2022/ISO/TS 10993-19:2020 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
YY/T 1268-2023 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
GB/T 19973.1-2023/ISO 11737-1：2018 医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的确定
有谁可以分享一下

陪你看日出 · 发表于 2023-4-6 15:49:43

有这两个

陪你看日出 · 发表于 2023-4-6 16:01:20

同求 YY/T 1268-2023 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
GB/T 19973.1-2023/ISO 11737-1：2018 医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的确定

浙江新德意 · 发表于 2023-4-8 08:29:52

谢谢分享！