Athos获监管批准以启动ATH-063的I期临床试验

蒲公英张艳

- ATH-063是一种针对溃疡性结肠炎和克罗恩病患者炎症和直接粘膜愈合的同类首创新型口服小分子治疗药物－

洛杉矶2023年3月30日 /美通社&蒲公英报道/ -- Athos Therapeutics, Inc.（以下称"Athos"）是一家临床阶段生物技术公司，致力于为免疫介导疾病和癌症患者开发基于人工智能的精准小分子疗法。该公司今天宣布获得澳大利亚治疗用品管理局（Australian Therapeutic Goods Administration）的CTN认可，并已获得人类研究伦理委员会（"HREC"）批准，在澳大利亚开始ATH-063的I期临床试验。

HREC的批准确认Athos已经成功完成了在澳大利亚开始I期临床试验所需的所有临床前、安全性和动物模型有效性测试。除了该试验的主要安全性评估目标外，Athos还将进行多组学分子和遗传学分析，以证明额外的药物活性原理，用以指导未来研究的设计。

Athos总裁兼首席执行官Dimitrios Iliopoulos（博士、MBA）表示："TGA对我们启动ATH-063临床评估的申请给予认可，这使我们距离为炎症性肠病患者引入一种具有潜在颠覆性的治疗方法更近了一步。" Iliopoulos补充道："ATH-063临床开发项目仅经过三年半的开发就得以启动，这对Athos来说是一个重要的里程碑，说明我们在药物发现方面采用创新方法，并展示了Athos团队的一流能力。我为Athos在为患者提供新型精准药物方面快速执行的成就记录感到自豪。"

董事长、创始人兼首席营销官Allan Pantuck（医学博士、硕士、美国外科医生学会会员）表示："我们很高兴能获得批准，将ATH-063推进到临床阶段，并对这种新型药物可能为有需要的患者带来的助益感到十分兴奋。这对Athos来说是一个重要的里程碑，是我们首个获得监管机构批准进入临床阶段的项目，也是第一项评估这种新型基因组控制药物的临床试验。这种新型疗法利用了我们开创性的科学研究，在包括IBD、其他自身免疫性疾病和癌症在内的许多治疗领域具有广泛的潜在适用性。"

关于ATH-063

ATH-063是同类首创的口服小分子基因组调节剂，用于治疗炎症性肠病、其他自身免疫性疾病和实体癌症。ATH-063基因靶点是基因网络上的一个中心枢纽，由Athos计算引擎通过整合Athos大型IBD患者生物库的分子和临床数据确定。ATH-063通过抑制促炎反应和调节紧密连接蛋白以诱导直接粘膜愈合来发挥作用。Athos还在开发基于血液的蛋白质组学和微生物组生物标志物特征，以关联ATH-063的有效性。

关于Athos Therapeutics

Athos Therapeutics的使命是开发同类首创药物，能够对自身免疫性疾病、慢性炎症性疾病和癌症患者的生活产生重大影响。Athos药物开发平台首先对来自全球顶级医院系统的高质量患者样本和数据进行查询。Athos通过将临床与分子数据集集成到某种疾病的生物网络（疾病相互作用组）中来识别新的药物靶标（中心），并将这些靶标与其小分子计算化学平台进行匹配。在Athos，我们的目标是通过在分子水平上评估疾病异质性来解开自身免疫和癌症生物学的复杂性，并实施系统生物学方法并将患者按特定分子亚型进行分层，以开发精准医疗疗法。我们的分析平台包括Athos数据湖、单一成熟的组学工作流程以及集成的深度机器学习引擎。Athos的联合创始人包括Kite Pharma（以120亿美元收购）的一位创始人、获FDA批准的两种价值数十亿美元药物（Xtandi和Erleada）背后的药物化学家，以及目前正在进行III期IBD试验的miR-124药物靶点的发现者。除了该公司用于炎症性肠病的主要药物化合物ATH-63之外，Athos公司的产品线还包括治疗各种自身免疫性疾病和癌症的小分子方法。

消息来源 : Athos Therapeutics, Inc.

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