验证是否能够外包

Ciaoryw · 发表于 2023-4-17 11:26:49

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如果一设备公司不具备验证能力是否能将设备进厂验证委托出去啊，包括DQ，FAT，SAT之类

唐僧洗头爱飘柔 · 发表于 2023-4-17 11:30:43

应该是可以的，只要对方有资质

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-4-17 11:36:46

可以的，自己评估好

，qxiruvjo · 发表于 2023-4-17 11:37:34

完全可以的，资质这些确认好

canus · 发表于 2023-4-17 11:37:49

可以外包，但是他们会强调，我们只是对此时的验证状态负责，不会对后续负责。这个持续消耗费用

ouyang_xg · 发表于 2023-4-17 12:25:55

可以委托有资质的第三方来进行。

jhliu301 · 发表于 2023-4-17 13:13:23

可以外包。
但需注意：
1、外包服务商纳入供应商管理，并且及时收集资质证明。
2、内部文件规定验证的周期，例如每年或者每一批次，做好执行和记录。

外包终归费钱，而且结果的真实性可靠性也有待商榷
不如花钱招聘专业的人，购买专业的设备。
看看当地是否有相关政策，设备的投入有些项目可以有补贴的。

zerohihi · 发表于 2023-4-17 13:33:15

从我和多家药厂聊天结果来看，外包是个坑，做出来的验证报告和你们的需求还是有差距的，后续还是需要培养企业自己的人才来做。

xufan0007 · 发表于 2023-4-17 13:41:27

拟定好协议，分清责任，完全可以呀，但是后续麻烦比较多，比如将来、清洁验证、工艺验证出现偏差，问题就不好解决了

pipixiong · 发表于 2023-4-17 13:58:01

zerohihi 发表于 2023-4-17 13:33
从我和多家药厂聊天结果来看，外包是个坑，做出来的验证报告和你们的需求还是有差距的，后续还是需要培养企 ...

外包都是模板化方案、报告，极少能按要求草拟个符合自身要求的东西，除非自家验证专员能力够，能提出具体改进方案，要不然第三方很少主动去改。

w1234ngjin · 发表于 2023-4-17 14:51:40

pipixiong 发表于 2023-4-17 13:58
外包都是模板化方案、报告，极少能按要求草拟个符合自身要求的东西，除非自家验证专员能力够，能提出具体 ...

模板化的东西，有时候实际验证做没做都是个问题，。

制药设备学习 · 发表于 2023-4-17 15:16:37

可以外包啊而且外包公司很多呢大大小小

死库水 · 发表于 2023-4-17 15:49:25

可以外包，但并不便宜

20世纪少年 · 发表于 2023-4-18 11:52:06

你们需要外包吗，我这里可以提供第三方外包服务的，定制方案，非通用模板

1677872772 · 发表于 2023-4-18 12:48:24

一般直接让厂家做了

pipixiong · 发表于 2023-4-18 14:41:18

w1234ngjin 发表于 2023-4-17 14:51
模板化的东西，有时候实际验证做没做都是个问题，。

哈哈，找第三方做不代表甲方不审核方案，不让QA跟着全程验证。那完全放权了，那是甲方的失职。