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本帖最后由 bioreactor 于 2023-4-19 21:50 编辑
人工数药片已累趴,电子数粒机来增效
BiopharmGPT 2023年来,医药行业受3年疫情等大环境的影响,面临着前所未有的挑战,部分国内外医药企业为了精简业务,有些药企陆续传出了裁员,甚至破产的消息,也有些药企通过构架调整与人员削减,以降低成本,从药品研发、临床研究、商业化生产再到上市的药品全生命周期,降本增效始终是制药企业最关心的话题之一,精益化生产管理的核心,一个是消除浪费,另一个是创造价值。从这两点来说,医药包装领域也需要精益化生产管理,我们都知道,早期药品一瓶瓶、一片片的药粒是通过人手数的,人工数粒数到眼都绿了,员工容易累趴下,如今医药行业对自动化、智能化的电子数粒机的需求不断提升,本文梳理了医药行业用电子数粒机定义、发展史、型号编码规则、检验规则等内容。 一、什么是电子数粒机 电子数粒机:英文electronic granulation counter,是指采用电子测量技术对固体颗粒进行计数并按设定的数量装入容器中的机器。根据现行版国标分类,电子数粒机可分为自动电子数粒机和半自动电子数粒机。 1) 自动电子数粒机:指可自动更换包装容器的数粒机。 2) 半自动电子数粒机:指需人工手动更换包装容器的数粒机。 二、数粒机的发展历史回顾 据报道直到20世纪70年代,欧洲医药行业开始出现了电子数粒机,由此开始了数粒机从手动到自动化时代。数粒机也经历了几代的产品发展,大概发展历史梳理如下: 1) 第一代数粒机技术工作原理:应用光电数粒传感器原理,主要应用在农业仪器中的种子数粒。 2) 第二代数粒机技术工作原理:通过控制震动送料板,使料斗内药粒沿着震动板轨道连续不断向前振动,直到从前面的光电检测通道落下并触动光电传感器开始工作计数,当药粒达到预定数量后,由PLC(可编程逻辑控制器)给电气阀信号关闭下料口,数好的药粒落在出口的瓶子上,实现自动数粒功能。 3) 第三代数粒机技术工作原理:属于光电(3D)数粒机,如通过静电场检测颗粒的电介质常数来进行计数并识别颗粒成分。 三、医药行业用电子数粒机选购注意事项 1、识别医药行业用电子数粒机型号 【示例】CDL10000 表示额定生产能力为10000 pcs/min的直列式电子数粒机,第一次设计。 2、医药行业用电子数粒机检验规则 2.1 出厂检验规则 每台数粒机均应做出厂检验,每台数粒机应经按本标准检验合格,并附有产品合格证方可出厂,验项目按下表规定逐项进行。 2.2 型式检验规则 型式检验应从出厂合格产品中随机抽取一台。型式检验项目全部合格为型式检验合格。型式检验项目见上表,有下列情况之一时,应进行型式检验: a)老产品转厂生产或新产品的试制定型鉴定; b)正式生产后,如材料、结构、工艺有较大变动,可能影响数粒机的性能; c)正常生产时,每五年应进行一次检验; d)长期停产后恢复生产; e)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异; f)上级部门提出型式检验要求。
参考文献
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