灌装机外拓展A级层流和灌装机内的orabs环境的A级区有区别吗

鹏鹏·· · 发表于 2023-4-24 14:23:14

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如题，由于灌装机大小限制，用于灌装的缓冲罐需放在灌装机外拓展A级层流下，但缓冲罐到灌装分液器需手动连接软管，这部分在A级层流下操作和另一端在灌装机内操作的“无菌保证”一样吗
层流不能保证无菌吗？
A级层流和灌装机内的A级区是一样的吗？
以上，请各位大佬不吝赐教

进宝tt8 · 发表于 2023-4-24 14:33:21

本帖最后由进宝tt8 于 2023-4-24 14:44 编辑

隔离器内部的风速粒子浮游菌标准与B级背景下的延展层流标准是不一样的。延展层流只能提供气流保护。即便你们按照相同的标准进行日常监测，因为有人员在监测区域进行干扰。所以它俩不是一样

栗子7 · 发表于 2023-4-24 14:42:12

建议跟厂家协商一下，把缓冲罐移到灌装机内，这个能实现。

小树冲冲 · 发表于 2023-4-24 14:42:51

这部分在A级层流下操作和另一端在灌装机内操作的“无菌保证”一样吗
这部分不都是用无菌管吗，连接好一掰就能用

白sxl6dzng · 发表于 2023-4-25 09:33:36

二楼老师的方案，你可以参考下

蒲公英的希望 · 发表于 2023-4-25 09:34:49

不一样。这个需要根据操作需求设计好设备、管路连接位置、方式等。

Doitasyoulike · 发表于 2023-4-25 11:01:53

“拓展”层流其实目的还是为了保护真正的A级层流，比如人员需要在A级操作时，人站在拓展层流下。所以拓展层流其实也只是A级送风的要求
灌装的缓冲罐是一个非常高风险的部件，尽量放到ORABS里面。

xqliu · 发表于 2023-4-25 14:01:01

建议把连接部位都置于隔离器之内即可。

mnjui · 发表于 2023-4-25 14:37:43

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彼岸bgo · 发表于 2024-1-30 14:26:16

栗子7 发表于 2023-4-24 14:42
建议跟厂家协商一下，把缓冲罐移到灌装机内，这个能实现。

这个比较难的吧

[其他] 灌装机外拓展A级层流和灌装机内的orabs环境的A级区有区别吗

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