灌装机和轧盖机的擦拭TOC的标准怎么确定啊

就是一只柴 · 发表于 2024-5-22 20:03:42

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之前检查要求增加分装线的TOC擦拭，但是一直不太理解像是灌装机和轧盖机这种不接触产品的设备怎么确定TOC的标准，之前一直是计算的像是罐子那样的需要接触产品的设备的限度，感觉那个值太小了不太试用怕过不了（这俩设备的清洁方式就是拿75酒精擦拭）

各位大神有没有经验可以分享一下啊

就是一只柴 · 发表于 2024-5-22 20:06:03

希望不要石沉大海

Zero疯子 · 发表于 2024-5-22 21:00:49

灌装不也是直接接触产品的吗？我们会取cip水样，还有灌装缓冲罐的擦拭样。但是轧盖我也不能理解

来自安卓APP客户端

断刃 · 发表于 2024-5-23 08:35:54

轧盖要做擦拭是为什么？

ch3b388968 · 发表于 2024-5-23 08:50:24

做什么产品啊，麻精毒放？检查的查这么严，老板得罪人了？

栗子7 · 发表于 2024-5-23 09:00:06

轧盖机要做检查官的理由是什么？

科波拉陈 · 发表于 2024-5-23 09:07:34

轧盖机用什么清洁，就按清洁剂的标准检测。比如用纯化水清洁，就按纯化水检。不和物料有直接接触的清洁验证没多大意义。

战战兢兢业业 · 发表于 2024-5-23 09:10:20

TOC擦拭的目的是什么呀，检测乙醇残留还是消毒剂残留？灌装我们只有直接接触产品的器具有做，老师让增加的灌装机和轧盖机是哪个部位呀

就是一只柴 · 发表于 2024-5-23 09:39:25

战战兢兢业业发表于 2024-5-23 09:10
TOC擦拭的目的是什么呀，检测乙醇残留还是消毒剂残留？灌装我们只有直接接触产品的器具有做，老师让增加的 ...

就是易炸瓶的点位，说是担心会污染洁净不到位，推荐增加TOC擦拭和微生物擦拭

就是一只柴 · 发表于 2024-5-23 09:40:35

ch3b388968 发表于 2024-5-23 08:50
做什么产品啊，麻精毒放？检查的查这么严，老板得罪人了？

没有啊，就疫苗，之前检查老师说要做，给整懵了

就是一只柴 · 发表于 2024-5-23 09:41:16

科波拉陈发表于 2024-5-23 09:07
轧盖机用什么清洁，就按清洁剂的标准检测。比如用纯化水清洁，就按纯化水检。不和物料有直接接触的清洁验证 ...

酒精擦拭表面，然后就没了

就是一只柴 · 发表于 2024-5-23 09:42:13

Zero疯子发表于 2024-5-22 21:00
灌装不也是直接接触产品的吗？我们会取cip水样，还有灌装缓冲罐的擦拭样。但是轧盖我也不能理解

说的是传送带和波轮那边的样子

小斌12 · 发表于 2024-5-23 09:49:22

通常清洁验证不会考虑特殊情况，如炸瓶等，对于网带这种，尤其难以清洁。。如果真要去搞，那只是擦拭清洁基本上残留还是会不合格的，出发拆下来清洁，但是拆下来的工作量就非常大了。。。因此我觉得更主要是要把炸瓶问题解决，而不是考虑取样。。清洁验证的风险评估里面灌装机评估只有灌装管道是直接接触的就完了，轧盖机评估为非直接接触

就是一只柴 · 发表于 2024-5-23 09:53:36

小斌12 发表于 2024-5-23 09:49
通常清洁验证不会考虑特殊情况，如炸瓶等，对于网带这种，尤其难以清洁。。如果真要去搞，那只是擦拭清洁基 ...

我一开始也这么想的，但是老师说要做我们不响应也不行啊，裂开

补充内容 (2024-5-23 11:09):
还真别说，包装段也做了单个设备的清洁验证，但是因为是一般区就没做擦拭，仅作了目测

飞凌大圣 · 发表于 2024-5-23 09:55:59

灌装机最重要的就是管路和针头，做好就可以了！
轧盖机为什么要做，真的不知道所以然。
还有一点，使用75乙醇了，TOC的结果可信度有多少，不怕干扰吗？

就是一只柴 · 发表于 2024-5-23 10:00:35

飞凌大圣发表于 2024-5-23 09:55
灌装机最重要的就是管路和针头，做好就可以了！
轧盖机为什么要做，真的不知道所以然。
还有一点，使用75 ...

现在搞的是真的头疼，这事商量好几天了

dingshao · 发表于 2024-5-23 10:20:31

轧盖机非直接接触药液，就算有炸瓶，清洁不彻底，接触的也是瓶子外壁，对产品污染的风险很小啊

就是一只柴 · 发表于 2024-5-23 11:09:43

就是一只柴发表于 2024-5-23 09:53
我一开始也这么想的，但是老师说要做我们不响应也不行啊，裂开

补充内容 (2024-5-23 11:09):

还真别说，包装段也做了单个设备的清洁验证，但是因为是一般区就没做擦拭，仅作了目测

[确认&验证] 灌装机和轧盖机的擦拭TOC的标准怎么确定啊

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