烘箱、医用冷藏柜、恒温恒湿箱、生化培养箱PQ时间

HPLCt4e · 发表于 2023-4-27 07:30:18

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各位老师好，请教一下关于烘箱类仪器确认PQ的时间是8小时还是24小时，怎么选择，找不到法规？
烘箱、医用冷藏柜、恒温恒湿箱、生化培养箱PQ时间，我们目前是24小时。

lootion12 · 发表于 2023-4-27 08:57:16

平常用多久就作什么时间的

流光1 · 发表于 2023-4-27 09:20:22

我是这样考虑的，因为昼夜温差较大，所以最后检测24h或者48h

制药设备学习 · 发表于 2023-4-27 09:38:33

你说的这些设备可以分成两类，一类是长时间运行不停止的，例如冷藏柜、恒温恒湿箱、生化培养箱，这类可以做24/48/72依据不同的法规，做不同的时间。另一类是烘箱，只会运行一段时间便会停止的，可以挑战最长使用时间即可

huhu · 发表于 2023-4-27 11:11:58

冷藏柜、恒温恒湿箱、生化培养箱这些长期运行的做多长时间都没有用，总会出问题的

1599288795 · 发表于 2023-4-27 15:44:52

按照楼上楼上的，另外至少24小时，长期运转的，不存在什么8小时，这8小时是按工时来的，纯属扯蛋，不上班的8小时难不成就是看不到就不会有问题，掩耳盗铃；当然了就算你做24还72，该出问题时都会出，但咱验证是干嘛的，不就是你让这件明知不可能却用数据证明它可能嘛；淡定全做它24；除非短暂用的，做它最长；然后用括号法减少点工作

sunpengqing · 发表于 2023-6-8 14:49:14

正好看到文件里面这个比较疑惑，问了领导出处，可以参考一下

[确认&验证] 烘箱、医用冷藏柜、恒温恒湿箱、生化培养箱PQ时间

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