请问呼吸监测功能有对应的标准吗？

xtxt19931207 · 发表于 2023-5-16 16:19:07

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目前产品想增加一个呼吸监测功能，原理类似于心电监护仪或多参数监护仪那种，好像没有专门针对呼吸监测的标准，是否摘取心电监护仪标准适用的条款就可以？

写文件的机修 · 发表于 2023-5-17 09:50:18

啥原理呢？流量计？

zxj8090 · 发表于 2023-5-17 09:55:30

没有标准。随便设定。

zxj8090 · 发表于 2023-5-17 09:56:14

心电监护仪标准中没有与呼吸有关的部分。

zpzc2356 · 发表于 2023-5-17 11:29:40

有一个呼吸率检测的计量标准可以看一下

zpzc2356 · 发表于 2023-5-17 11:37:27

另外你们增加功能做好做临床的准备了吗

xtxt19931207 · 发表于 2023-5-17 15:02:05

zxj8090 发表于 2023-5-17 09:56
心电监护仪标准中没有与呼吸有关的部分。

心电监护仪标准中4.1.2.1--b)中有一段话：“对设计成有意地通过在患者身上施加电流以实现呼吸检测、导联脱落检测以及有源噪声抑制....”
这个是否可以理解成心电监护仪可以实现呼吸监测

xtxt19931207 · 发表于 2023-5-17 15:03:28

zpzc2356 发表于 2023-5-17 11:37
另外你们增加功能做好做临床的准备了吗

我看了下多参数监护仪的呼吸监测属于免临床评价目录，找市面上同品种对比应该行得通吧？