纯化水验证周期有没有固定要求？

ainibaobao123 · 发表于 2023-12-7 10:52:35

因果律-一人发表于 2023-5-25 16:03
GMP指南是2+2+1,前两个阶段取样频次相同，培训教材上是前两阶段2-4周，个人建议28+28+365,因为前期没数据这 ...

纯化水的培训能不能发给我一下，谢谢

因果律-一人 · 发表于 2023-12-7 11:29:46

ainibaobao123 发表于 2023-12-7 10:52
纯化水的培训能不能发给我一下，谢谢

这个根据自己的文件和方案进行培训就可以了啊

13840109417 · 发表于 2023-12-28 10:07:57

因果律-一人发表于 2023-5-25 16:03
GMP指南是2+2+1,前两个阶段取样频次相同，培训教材上是前两阶段2-4周，个人建议28+28+365,因为前期没数据这 ...

这是哪本书籍？

因果律-一人 · 发表于 2023-12-28 11:22:00

13840109417 发表于 2023-12-28 10:07
这是哪本书籍？

23年的指南和GMP的培训教材

心若菩提静若枯 · 发表于 2024-1-5 16:56:49

ttcy 发表于 2023-6-6 10:07
最新的指南里面已经没有强求每天取样了

老师您好请问医械可否参考这个然后纯化水组件更换做再验证是否周期一样

jack_zhang · 发表于 2024-1-6 14:01:09

来学习一下

AAany那抹阳光 · 发表于 2025-4-23 11:20:00

王小露发表于 2023-9-18 15:20
收到，我翻阅一下

有找到吗，我没找到这个呀

长江边制药厂 · 发表于 2025-4-28 10:18:14

多看看指南文件吧，关于纯化水系统的验证，有明确的定义的。

彳亍1234567 · 发表于 2025-4-28 11:04:48

挑战法规/指南，是在充分理解法规和指南的前提下

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