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[确认&验证] 脉动真空灭菌柜脉动阶段压力

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药徒
发表于 2023-5-30 15:03:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师脉动真空灭菌柜脉动阶段压力上下限有相关的要求吗
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药徒
发表于 2023-5-30 15:08:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 死库水 于 2023-5-30 15:47 编辑

抱歉理解错了,理解成保压了,具体应该是看URS的要求
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-30 15:12:17 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2023-5-30 15:08
有,我这边好像上限是210,抽到±95

是灭菌柜本身的压力限度吧,不知道法规上对脉动的上下限有没有规定,我们公司现在下限是抽到-80Kpa
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药徒
发表于 2023-5-30 15:14:53 | 显示全部楼层
法规不会规定的那么细  法规提结果和标准  一般是+80和-80
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-30 15:34:03 | 显示全部楼层
制药设备学习 发表于 2023-5-30 15:14
法规不会规定的那么细  法规提结果和标准  一般是+80和-80

具体数值也就是根据不同设备不同设定值也没关系吧

点评

完全可以 只要能达到预期的灭菌需要就行 比如你设置-90 ﹢90也行 前提设备能达到  详情 回复 发表于 2023-5-30 17:59
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药徒
发表于 2023-5-30 17:59:06 | 显示全部楼层
林深时见鹿ukk 发表于 2023-5-30 15:34
具体数值也就是根据不同设备不同设定值也没关系吧

完全可以 只要能达到预期的灭菌需要就行  比如你设置-90  ﹢90也行  前提设备能达到
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-31 08:51:43 | 显示全部楼层
制药设备学习 发表于 2023-5-30 17:59
完全可以 只要能达到预期的灭菌需要就行  比如你设置-90  ﹢90也行  前提设备能达到

好的,谢谢
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药徒
发表于 2023-5-31 22:11:22 | 显示全部楼层
脉动的主要目的 是为了排出不凝性气体(空气);脉动的上下限 和 脉动的次数 可以在这个前提下为 更好的优化工艺  (消除呼吸的的破袋 ,减少升温阶段冷凝水过多;减少全周期的时间,等)调整。
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药徒
发表于 2023-6-6 11:28:42 | 显示全部楼层
下限不能超过你的泄露测试验证最大值
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