空调停运后D级洁净区的处理

1783123281 · 发表于 2023-6-6 10:58:01

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对于生产非无菌药品的生产企业，空调停运＜7天，D级洁净区是否可以不做环境监测就开始生产？

毛驴张 · 发表于 2023-6-6 11:00:27

空调验证时就有一个停机期限的验证，根据那个验证结果来做。

振振公子 · 发表于 2023-6-6 11:09:03

做验证！！！

勺子爱西瓜 · 发表于 2023-6-6 11:16:57

口说无凭啊~

1783123281 · 发表于 2023-6-6 11:32:30

毛驴张发表于 2023-6-6 11:00
空调验证时就有一个停机期限的验证，根据那个验证结果来做。

意思是如果空调验证7天内环境是好的，那就可以不做环境监测？

大呆子 · 发表于 2023-6-6 11:53:02

要经过验证

毛驴张 · 发表于 2023-6-6 13:05:41

1783123281 发表于 2023-6-6 11:32
意思是如果空调验证7天内环境是好的，那就可以不做环境监测？

达到你验证中7天停产状态条件就可以

小金库 · 发表于 2023-6-6 16:43:37

至少清洁消毒

涳龗 · 发表于 2023-6-9 08:52:10

至少拿出数据，能够支持不做环境监测就开始生产。

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