紧急求助-关于传递窗的法规或者指南

agnes623

各位大佬，江湖救急！！！请问有没有关于传递窗环境监测相关的法规或者指南？尤其是关于悬浮粒子监测的法规，求指点迷津。

小金库

https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168

传递窗、紫外消毒相关法规
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

agnes623

小金库 发表于 2023-11-9 10:30
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=redirect&goto=findpost&ptid=703690&pid=14582334&fromuid=775168
...

感谢，请问有关于传递窗内环境监测的法规吗？

微信m4d9yhly

传递窗内你们还做环境监测么，没必要啊，做个传递效果验证得了，证明传过去之后消毒杀菌措施有效

agnes623

微信m4d9yhly 发表于 2023-11-9 16:41
传递窗内你们还做环境监测么，没必要啊，做个传递效果验证得了，证明传过去之后消毒杀菌措施有效

之前觉得需要做，现在有点问题，想看看法规有没有规定，支持取消传递窗的环境监测。

鬼使神差

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要饭讨生活

传递窗为什么要做悬浮粒子

agnes623

要饭讨生活 发表于 2024-3-7 12:32
传递窗为什么要做悬浮粒子

不知道，QC部门制定的环境监测计划。

热血青年

要饭讨生活 发表于 2024-3-7 12:32
传递窗为什么要做悬浮粒子

如果传递窗是有风机的，有自净功能，那是有需要进行悬浮粒子监测的，至于频率，可以评估确定

热血青年

agnes623 发表于 2023-11-9 15:11
感谢，请问有关于传递窗内环境监测的法规吗？

传递窗，你可以理解为一个洁净区里的特殊物流通道，根据污染控制目的，应当有手段证明该设施清洁受控，那么环境监测则是这样的手段，对于只是一个传输通道，没有消毒灭菌功能的，日常清洁后，按合适的频率进行表面微生物监测确定清洁有效性，该设施的微生物限度满足相邻洁净区级别的微生物控制限度。有风机的可以监测悬浮粒子，确认该设施能满足自净要求的洁净水平送风。有消毒/灭菌功能的传递窗，可以增加空气微生物的监测，确认环境洁净度满足相邻洁净区的洁净水平

笑话ivx

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