新型3d打印类模型器械

chy2648110886 · 发表于 2023-6-6 16:00:37

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请教下各位人体器官或组织血管模型类的器械分类问题，由于同类产品不多，具体分类不明确所以想咨询一下类似产品分类走向如何，查过相关信息，根据《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》02无源手术器械，15手术器械-其他器械，分类编码：02-15，管理类别为二类医疗器械，没有二级目录，免临床目录中02目录下无源器械均为免临床产品。还有就是该产品性能项怎么确定

人间_四月天 · 发表于 2023-6-7 13:56:52

申请分类界定吧

czg_82 · 发表于 2023-6-13 17:54:15

我们也计划注册这类产品，分类只有02-15

人间_四月天 · 发表于 2023-6-14 16:46:18

未知的情况下，据说可以02-15-00提交申请