求助三类医疗器械注册模板

17855289377 · 发表于 2023-6-13 09:08:46

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求助大佬们，可以分享三类器械注册资料模板吗，或者三类体外诊断试剂的模板能在国家局官网找到吗？公司以前只做过二类的，三类的都不懂

尽粟一石 · 发表于 2023-6-13 10:00:43

《关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告（2021年第15号）》跟着电子目录资料要求写就行。

逝期 · 发表于 2023-6-13 10:13:19

主要学下erps系统怎么操作的和topC目录，其他的和二类差不多，审评中心上有相关流程手把手教你

17855289377 · 发表于 2023-6-14 15:54:10

逝期发表于 2023-6-13 10:13
主要学下erps系统怎么操作的和topC目录，其他的和二类差不多，审评中心上有相关流程手把手教你

好的，我去学习一下，感谢

17855289377 · 发表于 2023-6-14 15:54:53

尽粟一石发表于 2023-6-13 10:00
《关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告（2021年第15号）》跟着电子目录资料要求写就行。

嗯嗯看到了感谢前辈

求助 三类医疗器械注册模板