QC不受生产影响的法规

渐雨听风 · 发表于 2023-6-13 13:36:10

换个质量负责人

トトロ · 发表于 2023-6-13 14:02:46

生产负责人：啥玩意？

七-月 · 发表于 2023-6-13 14:13:56

厉害

小班班 · 发表于 2023-6-13 14:21:24

做了好几年的QC，看得我血压升高！

chinsss · 发表于 2023-6-13 14:30:37

参考条款 GMP
第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
第十七条质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。

以及最重要的
第二十三条质量管理负责人
15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

他怎么可能丢的掉QC

除非我是说除非哈

他理解的QC只是生产过程中间产品的控制……

xqliu · 发表于 2023-6-13 19:12:07

遇见杠精了吧！

汉字太少 · 发表于 2023-6-14 07:58:49

eastwz9 发表于 2023-6-13 10:30
有没有可能是情人呢

一语中的

Battle · 发表于 2023-6-14 08:17:32

这是质量负责人能干出来的事儿？

玄心距 · 发表于 2023-6-14 14:43:40

汉字太少发表于 2023-6-14 07:58
一语中的

大哥，哈哈

玄心距 · 发表于 2023-6-14 14:44:09

Battle 发表于 2023-6-14 08:17
这是质量负责人能干出来的事儿？

习惯就好呢

玄心距 · 发表于 2023-6-14 14:45:27

chinsss 发表于 2023-6-13 14:30
参考条款 GMP
第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。企业应当设立独 ...

哈哈。。是的呢

halfmoon · 发表于 2023-6-28 16:38:19

本帖最后由 halfmoon 于 2023-6-28 16:40 编辑

这个还真不是特殊现象。
质量负责人，他想管理QA，而不想管理QC/分析
原因很简单，QC/分析的水平和技术和结果是立竿见影的。但QA的管理不是，尤其质量负责人应该年纪也较大，从来没用过现在的这么多分析仪器，当然不想管。本人曾见过一个副总，一说分析，就是滴定，外加天平。（其实，很多国家和省局的审计老师也是如此）
为此，有些公司有并行的质量负责人（QA）和分析负责人（QC+分析），外加注册负责人。
质量负责人若不懂QC/分析和注册，几乎就是个老油条。但这种人在国内很多很多。

快跑！！！当你发现这样的公司。

shit6 · 发表于 2023-7-10 08:41:04

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2023-7-20 12:32:27

组织框架上，QC是QA独立部门，但是质量事件还是要收QA监督和管理。
分开的，合起来的，都经历过，感觉没啥变化啊

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271195033 · 发表于 2023-7-24 11:23:45

行业快速发展，不但有南郭先生，还有各种狐狸，一部儒林外史的大型舞台秀。

倚窗凝望 · 发表于 2023-11-7 10:09:57

都2023了，Quality Control

[法律法规] QC不受生产影响的法规

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