有1000份新旧文件变更就写1000份变更单吗？急死人啊

gzl1955 · 发表于 2012-11-13 16:42:18

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有1000份新旧文件变更就写1000份变更单吗？急死人啊
比如98版有1000份文件，按照10版几乎要全部变更，新旧的文件几乎是面部全非，如果每份文件都填写变更单，原来的、变更后的都写在变更单上，相当于2000份文件啊。
能不能统一写一份变更单啊，大家说说啊

咕咕 · 发表于 2012-11-13 16:55:53

别把自己整得太多事
统一写一份变更，该升级就升级，该合并就合并。。。。

天长 · 发表于 2012-11-13 17:01:18

不嫌累，你就写吧！

bigdogpolice · 发表于 2012-11-13 17:09:52

如果你公司有一个新建项目
你还按项目每一个内容写变更单啊？
明显不切实际，一个总的就够了
记住，可操作性

gygzyyd · 发表于 2012-11-13 17:13:37

有变更才写啊，比如，旧厂房改造，添加新的设备等。其他文件只是版本修订或版本变化啦，搞这么复杂干嘛？

mosmall · 发表于 2012-11-13 17:25:19

我们新版GMP的时候也重做了所有文件，全部重新编号
统一做一个文件系统的变更就行了，我们就是这样干的{:soso_e120:}

巴西木 · 发表于 2012-11-13 17:31:09

可以不用变更啊，文件新修订进行了

了了. · 发表于 2012-11-13 18:07:12

按文件修订变更走。对于修订内容相同，可以进行合并填写。

蒲公英 · 发表于 2012-11-13 18:20:24

当然没必要，这样不但麻烦而且也浪费纸张，一切在符合要求的情况下，尽量做到节约
两种方式建议：
1、写一份变更单，后面跟着一个文件目录清单，作为整体变更，具体文件变更内容按照文件后面的修订历史记录；
2、不写变更单，文件版本升级，比如由1.0升级到2.0，同样在文件修订历史记录好文件变化的内容；
仅供参考

大傻子 · 发表于 2012-11-13 18:22:39

元芳，你怎么看？
1000多份变更，应付得来么？
此事必有蹊跷！

@元芳

河西智叟 · 发表于 2012-11-13 19:37:20

本帖最后由河西智叟于 2012-11-13 19:38 编辑

蒲公英发表于 2012-11-13 18:20
当然没必要，这样不但麻烦而且也浪费纸张，一切在符合要求的情况下，尽量做到节约
两种方式建议：
1、写一 ...

认同你的观点，给我做的话，我一定会选择第二种，直接将XX年版变更为YY年版，适时对一个年代做个了结，重新开始。通常我们每五年会升一次版，但不知其他公司如何处理的。

元芳 · 发表于 2012-11-13 19:58:34

大傻子发表于 2012-11-13 18:22
元芳，你怎么看？
1000多份变更，应付得来么？
此事必有蹊跷！

叫本元芳看，这样机械教条的质量管理人员可以革职查办

四叶花 · 发表于 2012-11-13 20:01:01

mosmall 发表于 2012-11-13 17:25
我们新版GMP的时候也重做了所有文件，全部重新编号
统一做一个文件系统的变更就行了，我们就是这样干的{:s ...

同样的做法，简单省事

石头968 · 发表于 2012-11-13 20:37:36

一批变更，但是每个文件都要会审表吧

alpha · 发表于 2012-11-13 21:00:32

写吧，写吧。

lei_026 · 发表于 2012-11-13 21:59:36

做质量可千万别把人做傻了，这可真成做“到家”了。

质量人的基本素质之一：具备清醒的头脑，别糊涂。

lxzxd007 · 发表于 2012-11-13 23:11:07

GMP把人搞得有点教条

沙虫 · 发表于 2012-11-14 07:41:51

学习学习...

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2012-11-14 07:45:29

学习学习！

小小 · 发表于 2012-11-14 07:57:01

整体文件升级，我们就是这样干的{:soso_e120:}

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