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新版9706.1-2020 的风险分析怎么做

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药徒
发表于 2023-6-28 21:57:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版9706.1里提到很多风险分析评价的要求,这个有没有只针对9706.1 的风险分析报告模板?
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药徒
发表于 2023-6-29 08:27:53 | 显示全部楼层
https://www.doc88.com/p-21261513925131.html 里面往下翻,到2.2.
不知道有没有用
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药徒
发表于 2023-6-29 09:34:48 | 显示全部楼层
你去上海医疗器械检验研究院去下一个GB9706.1-2020的风险管理审查表就好了
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药师
发表于 2023-6-29 09:58:18 | 显示全部楼层
论坛里有个江苏局的9706汇编可以参考一下
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-8 14:47:13 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2023-6-29 09:58
论坛里有个江苏局的9706汇编可以参考一下

我新找找,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-8 14:48:00 | 显示全部楼层
周木伦 发表于 2023-6-29 09:34
你去上海医疗器械检验研究院去下一个GB9706.1-2020的风险管理审查表就好了

我去找找,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-8 14:49:14 | 显示全部楼层
sholden 发表于 2023-6-29 08:27
https://www.doc88.com/p-21261513925131.html 里面往下翻,到2.2.
不知道有没有用

好东西,谢谢
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药徒
发表于 2023-7-11 11:25:52 | 显示全部楼层

这个可以当模板套用吗?我觉得比我们的风险文档高级很多
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-14 15:56:48 | 显示全部楼层
longzs1029 发表于 2023-7-11 11:25
这个可以当模板套用吗?我觉得比我们的风险文档高级很多

高级有什么用,主要内容合适就可以了
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药徒
发表于 2023-7-17 16:11:29 | 显示全部楼层
哥们,能告诉我这东西是干嘛的?哪里需要用到?
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药徒
发表于 2023-7-18 08:40:43 | 显示全部楼层
羡鱼fet 发表于 2023-7-17 16:11
哥们,能告诉我这东西是干嘛的?哪里需要用到?

对风险管理报告的分析吧
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发表于 2023-7-18 08:43:27 | 显示全部楼层
应该挺有用的吧,好知识要认真学习
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发表于 2023-7-18 08:46:18 | 显示全部楼层
sholden 发表于 2023-6-29 08:27
https://www.doc88.com/p-21261513925131.html 里面往下翻,到2.2.
不知道有没有用

可以发个文档上来吗
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药士
发表于 2023-7-18 11:32:28 | 显示全部楼层
感谢楼分享!
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药徒
发表于 2023-7-18 13:08:12 | 显示全部楼层
卢七七 发表于 2023-7-18 08:46
可以发个文档上来吗

要积分,我就没下载,直接网页看的
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