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[检验及监测] 尘埃粒子

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发表于 2023-7-4 08:41:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司新买了生物安全柜,请问每次做实验都要做尘埃粒子的检测吗
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药徒
发表于 2023-7-4 08:43:15 | 显示全部楼层
看相对洁净区,A级是每次实验都要测,有规定的,你搜搜
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药徒
发表于 2023-7-4 08:48:50 | 显示全部楼层
A级的话是每批,也可以考虑在线粒子计数
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药徒
发表于 2023-7-4 08:54:24 | 显示全部楼层
药典9205《药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则》中有A级监测频次,空气悬浮粒子可每季度一次
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药徒
发表于 2023-7-4 09:00:42 | 显示全部楼层
每次实验时,放沉降就行,其他的楼上说的很对
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药生
发表于 2023-7-4 09:08:30 | 显示全部楼层
你们产品检验过程 尘埃粒子会影响检验结果吗?  没有的话按公司内环测管理来执行就好了呀  
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药生
发表于 2023-7-4 09:54:32 | 显示全部楼层
最好是用在线粒子监测,每次如果都离线做,A级要做一个小时才能使用,你们难道等1个小时然后再开始实验?
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药徒
发表于 2023-7-4 11:26:13 | 显示全部楼层
要看你对生物安全柜里面环境的定义,具体频率可参考药典中的规定
捕获.PNG
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药徒
发表于 2023-7-4 14:16:24 | 显示全部楼层
什么背景?
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 楼主| 发表于 2023-7-4 15:07:12 | 显示全部楼层

C级背景下的A级设备
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