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定期风险评价报告

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药徒
发表于 2023-7-17 09:49:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一类产品取消备案后(产品备案后的第2年) 仍然需要编写定期风险评价报告直到首次备案后的5年吗
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药生
发表于 2023-7-17 09:55:59 | 显示全部楼层
我问过市场局的  说不需要(可能来检查的那个人也不专业,反正他说的不需要),法不禁止则可为
微信截图_20230717095323.png
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药士
发表于 2023-7-17 11:12:04 | 显示全部楼层
我认为是需要的,毕竟你们的产品还在市场上流通,还会有不良事件产生
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发表于 2023-7-17 13:45:45 | 显示全部楼层
之前参加过省局举办的不良事件培训,老师说只要市面上还有产品在使用,就需要写
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药徒
发表于 2023-7-17 13:59:35 | 显示全部楼层
CC呀 发表于 2023-7-17 13:45
之前参加过省局举办的不良事件培训,老师说只要市面上还有产品在使用,就需要写

写是写,但是需不需要提交系统?
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发表于 2023-7-17 14:06:51 | 显示全部楼层
夏初0423 发表于 2023-7-17 13:59
写是写,但是需不需要提交系统?

一类的留存备查就行了
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药徒
发表于 2023-7-17 14:22:48 | 显示全部楼层
其实你们应该是要写的,只要市场上有你们的产品,首次备案五年内每年都需要写的,一类产品不需要提交系统,留存备查就可以
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发表于 2023-7-17 14:55:02 | 显示全部楼层
新人,来学习,多多指教
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药徒
发表于 2023-7-17 14:58:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-17 15:09:39 | 显示全部楼层
CC呀 发表于 2023-7-17 14:06
一类的留存备查就行了

哦哦哦,我们是二类,我是不是写完5次,以后下一个就5年交1次了
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药徒
发表于 2023-7-17 15:22:15 | 显示全部楼层
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发表于 2023-7-17 16:21:18 | 显示全部楼层
学习到了,多多益善
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