请教：取样样品标签需要注明取自哪一包装容器如何理解？

cph2345

各位蒲友，大家好。向大家请教一个问题，GMP附录-取样，第十九条规定，样品的容器应当贴有标签，注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息。 请问这个“取自哪一包装容器”如何来进行记录？每个被取样的包装都会贴一个单独的取样证，为什么样品标签上还得注明这个，难不成物料的每个包装需要编号，把取样的包装编号写在取样标签上？单批的物料的包装数量小还好操作，如果是一批几百上千瓶的如何处理？难不成每瓶或者每袋都要编号？请大家指点，谢谢。

Javen.

对于混合样，我觉得不需要在标签上写，在取样记录中写；对于单样鉴别样品，需要在标签上写容器编号；

小金库

GMP附录中虽然说要“取自哪一包装容器”，但是GMP旧版、新版指南中均未提及这一做法实例
做是可以做，就是再取样标签上注明取样顺序号/总取样件数进行区分，可以手写，也可以设计打印取样标签
到底有没有必要这么做，我觉得可以根据实际情况评估一下必要性及相应风险管控措施，再决定

流火如夏

指南上也写了，看看大佬们都是怎么做的

stephen

规范只是通用要求，具体还得根据实际管理诉求，充分而非必要，不用纠结

cph2345

Javen. 发表于 2023-7-26 10:36
对于混合样，我觉得不需要在标签上写，在取样记录中写；对于单样鉴别样品，需要在标签上写容器编号；

辅料鉴别我们是每袋取样，每袋会进行编号，取样证上对应编号。