喜讯！横琴国研医药首获药品生产许可！

广州国标

2023年7月25日，广州国标检验检测有限公司全资子公司——珠海横琴国研医药科技有限公司（以下简称“横琴国研医药”）顺利通过广东省药品监督管理局行政许可，获颁《药品生产许可证》（B证）！

这是横琴国研医药成立以来，获得的首张药品生产许可证！

它不仅意味着横琴国研医药专业能力得到了政府监管机构的权威认可，标志着母公司业务板块的转型迈向新阶段，使国标检验检测自主立项的项目从研发、到生产、再到销售及上市后管理具备全链条运营，更是公司高质量发展进程中的又一里程碑！

2020年7月1日起施行的《药品生产监督管理办法》，明确要求委托他人生产制剂的持有人需要按规定办理B证(分类码为B的药品生产许可证)，拥有B证的药品生产企业可委托药品生产企业进行生产。该新规极大地激发持有人对产品研发与持有的积极，在对社会资源进行灵活有效配置的同时也显著提升了产能利用率。

在上述医药新政背景下，横琴国研医药于2023年04月向广东省药品监督管理局提出了药品上市许可持有人的认证申请。2023年05 月30 日~2023年05月31日，广东省药品监督管理局审评认证中心派出检查小组，对横琴国研医药的药品上市持有人质量体系进行了为期 2 天的现场检查。经过全面、专业、严格的检查，检查组对横琴国研的医药质量理念、完善的质量管理体系、规范的质量行为给予充分肯定，并提出了科学、细致的指导意见。

此次《药品生产许可证》（B证）的获批，是对横琴国研医药作为药品上市许可持有人，在药品从研发到生产、销售、上市后监测的全生命周期具备质量保证能力的认可；也是项目全过程具备风险控制及管理能力的肯定，将为国标检验检测自主研发的产品产业化进一步打通流程；是药监系统对横琴国研的认可，横琴国研将坚持四个最严，落实四有“两责”，绝保证药品质量为大众健康保驾护航。

未来，国标检验检测将继续秉承“一切以客户为中心”服务理念，依托自身在药学研究、药品分析检验技术等方面的丰富经验，充分发挥专业、资源及团队优势，高效推动其他项目产品进展，为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发服务，为国内药品市场持续产出优质创新项目，早日实现“全球领先的医药检验检测和创新服务平台”宏伟愿景！