医疗器械注册检验报告批号可以产品序列号吗

lonnie86 · 发表于 2023-8-5 18:30:48

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本帖最后由 lonnie86 于 2023-8-5 18:59 编辑

医疗器械注册检验报告批号可以产品序列号吗。还是一定要用生产批号。有些公司或机构注册检验报告是产品编号/批号，但实际填写是产品序列号。没有填写生产批号。

TiAmoe1o · 发表于 2023-8-7 08:50:29

直接打电话问检验院就行了啊

华微检测赖工 · 发表于 2023-8-7 09:13:49

可以体现产品批号

人间_四月天 · 发表于 2023-8-7 09:14:55

有源器械，检测员出具的报告应该仅对送的样品负责吧，所以应该填写送样品的唯一标识号，具体跟检测员沟通下。

zxj8090 · 发表于 2023-8-7 10:24:33

都可以。有源产品，如果出厂是逐台检验的，每批就是一台。
这个做法，在抽检不合格的时候，罚款少。

我家Wo_Dei · 发表于 2023-8-7 12:14:13

都是年前的报告还拿出来看，现在都什么年代了

Y_12 · 发表于 2023-8-7 16:29:03

个人认为，可以序列号，这个序列号可以看出是哪一批次的即可。
毕竟有源追溯用序列号是设备的唯一性，而送检验证的是你批量生产的合格性。
所以我觉得最好写批号，或者批号序列号都写，但感觉报告的封面没必要写序列号。你报告内的产品照片可以看到序列号不是吗

Y_12 · 发表于 2023-8-7 16:31:22

然后你格式是“产品编号/批号”，后面填的却不是批号，这不是内容前后不一致吗，建议直接找检测机构说明这个情况

hyh200778 · 发表于 2023-8-7 16:31:34

有源就是序列号呀

lonnie86 · 发表于 2023-8-8 13:41:27

hyh200778 发表于 2023-8-7 16:31
有源就是序列号呀

lonnie86 · 发表于 2023-8-8 13:42:22

Y_12 发表于 2023-8-7 16:29
个人认为，可以序列号，这个序列号可以看出是哪一批次的即可。
毕竟有源追溯用序列号是设备的唯一性，而送 ...

照片有序列号

lonnie86 · 发表于 2023-8-8 13:43:09

zxj8090 发表于 2023-8-7 10:24
都可以。有源产品，如果出厂是逐台检验的，每批就是一台。
这个做法，在抽检不合格的时候，罚款少。

每批一台，批记录够写的

zxj8090 · 发表于 2023-8-8 16:12:57

lonnie86 发表于 2023-8-8 13:43
每批一台，批记录够写的

大产品，一年才生产几台？

lonnie86 · 发表于 2023-8-8 18:17:38

zxj8090 发表于 2023-8-8 16:12
大产品，一年才生产几台？

小产品，一天上万台