生产现场可以对设备进行维修吗？

1013053961 · 发表于 2023-8-8 09:17:07

wzzz2008 发表于 2023-8-8 08:17
所以，抛开前提谈问题，都是耍流氓

不好意思，我完善了一下，麻烦您帮忙再看一下

warsong · 发表于 2023-8-8 09:17:18

看你怎么修，喷漆或拧螺丝不一样处理方式

1013053961 · 发表于 2023-8-8 09:18:27

马浩j2a 发表于 2023-8-8 08:18
2010版GMP第79条明确说明，“设备的维护和维修不得影响产品质量”，基于这点对你的维修活动进行评估，有影 ...

请问这个评估是生产做还是质量做呀？

1013053961 · 发表于 2023-8-8 09:19:27

飞凌大圣发表于 2023-8-8 08:20
1、要看什么洁净级别，正在生产什么样的工序，密闭的还是开放的，维修这个设备对隔壁的生产有什么影响，需 ...

谢谢

1013053961 · 发表于 2023-8-8 09:20:19

臻·高興发表于 2023-8-8 08:38
那要看怎么修，修什么，主要是对环境、产品有没有影响等等，这题没有标准答案，散了散了

不好意思，我完善了一下，麻烦再帮忙看一下

七-月 · 发表于 2023-8-8 09:20:44

回答可不可以的问题就是风险评估的过程

1013053961 · 发表于 2023-8-8 09:21:22

Zzzno8 发表于 2023-8-8 08:47
没有背景条件吗

不好意思，我完善了一下情况，麻烦再看一下啊

Letisbe · 发表于 2023-8-8 09:24:04

tanya0906 发表于 2023-8-8 08:13
台湾同胞？？

香港同胞的。。。

1013053961 · 发表于 2023-8-8 09:27:45

芃芃不爱菇发表于 2023-8-8 09:13
洁净级别高的好像不可以

有什么依据吗？我刚干这个工作，没有什么经验

andypeng154 · 发表于 2023-8-8 09:28:21

1013053961 发表于 2023-8-8 09:15
这个风险评估是由生产做，还是质量做呀？

風管,是各單位都要參與
因為每個位看的角度不同

zhangyabin163 · 发表于 2023-8-8 09:28:51

谢谢分享！

1013053961 · 发表于 2023-8-8 09:28:58

warsong 发表于 2023-8-8 09:17
看你怎么修，喷漆或拧螺丝不一样处理方式

我补充了一下，麻烦再看一下

1013053961 · 发表于 2023-8-8 09:29:43

七-月发表于 2023-8-8 09:20
回答可不可以的问题就是风险评估的过程

从现场QA的角度，怎么看待这个问题呀？

老K · 发表于 2023-8-8 09:30:02

我觉得可以的，毕竟“磨刀不误砍柴工”，一边维修一边生产很正常。至于说会污染产品的，那是你防护没做到位

1013053961 · 发表于 2023-8-8 09:31:57

andypeng154 发表于 2023-8-8 09:28
風管,是各單位都要參與
因為每個位看的角度不同

发起是QA吗？

小金库 · 发表于 2023-8-8 09:36:46

1013053961 发表于 2023-8-8 09:11
我也很纳闷，第二天就没生产了，为啥不在第二天修

风险可能不高，但是有风险更低的办法就不建议采用风险更高的做法

1013053961 · 发表于 2023-8-8 09:37:00

老K 发表于 2023-8-8 09:30
我觉得可以的，毕竟“磨刀不误砍柴工”，一边维修一边生产很正常。至于说会污染产品的，那是你防护没做到位 ...

咱们一般这种情况都是怎么做防护的呀？拉隔离带吗？没有隔离带怎么办呀？

andypeng154 · 发表于 2023-8-8 09:42:53

1013053961 发表于 2023-8-8 09:31
发起是QA吗？

誰要維修的, 誰發起, 會生产,质量
不生產時維修就可以少一點-風管

xiaofeng2090 · 发表于 2023-8-8 09:45:11

本帖最后由 xiaofeng2090 于 2023-8-8 09:58 编辑

还是建议不生产时维修，而且还要做好隔离防护+风险管控。
机修不想加班这个理由很不负责，特殊情况加个班大家都有过，生产和质量是为先的，简单的问题不要复杂化，加个班而已。

汉字太少 · 发表于 2023-8-8 09:56:28

影响产品质量的行为都是不允许的，自己判断影响不影响。

[生产制造] 生产现场可以对设备进行维修吗？