有效期验证

小呆糕 · 发表于 2023-8-9 15:46:38

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以热熔胶作为辅料的理疗贴，有效期24个月，除了做货架有效期验证外，还需要做类似橡胶老化试验那种（不考虑实际储存环境，直接加热加湿，或者UV照射加氧之类的来看它的抗老化性能）的验证吗？小白在线求大佬解答

thinkpower · 发表于 2023-8-9 18:14:52

生物相容性能过吗

CMC检测研发服务 · 发表于 2023-8-10 08:31:36

可以选做老化试验验证，以评估热熔胶在不同环境条件下的抗老化性能。
这类试验可以模拟产品在实际储存条件中可能面临的各种因素，例如加热、湿度和紫外线照射等，从而更加准确地评估产品的使用寿命。

mzz337 · 发表于 2023-8-10 11:01:52

如果橡胶老化是产品技术要求里面规定的性能指标，那么要做；如果是客户要求的，那么要做；如果与橡胶老化与使用次数/寿命有关系（例如没有到达失效期，但是超过了使用次数/寿命），那么也要做。其他的，如果老化试验做过了，橡胶可以做与不做都可以。

小呆糕 · 发表于 2023-8-10 15:31:29

thinkpower 发表于 2023-8-9 18:14
生物相容性能过吗

生物相容性过了呢

小呆糕 · 发表于 2023-8-10 15:34:28

CMC检测研发服务发表于 2023-8-10 08:31
可以选做老化试验验证，以评估热熔胶在不同环境条件下的抗老化性能。
这类试验可以模拟产品在实际储存条件 ...

好的谢谢指教

小呆糕 · 发表于 2023-8-10 15:35:46

mzz337 发表于 2023-8-10 11:01
如果橡胶老化是产品技术要求里面规定的性能指标，那么要做；如果是客户要求的，那么要做；如果与橡胶老化与 ...

好的学习了非常感谢！