薄荷素油的混溶项，检验方法如何

wvz8023 · 发表于 2023-8-16 08:55:08

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根据药典，本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。

现有需要起草操规和记录，不知道这个“混溶”如何操作，故来请教。

大呆子 · 发表于 2023-8-16 09:13:46

这个不需要检测吧

xqliu · 发表于 2023-8-16 09:23:32

建议：简单测试法，一滴与十滴；十滴与一滴；观察相互融合情况即可。

wvz8023 · 发表于 2023-8-16 09:29:10

大呆子发表于 2023-8-16 09:13
这个不需要检测吧

不需要检吗？我们其他品种的，溶解度是都检的。这个混溶，我是第一次见。

检与不检怎么取舍呢？如果不检，那是不是也可以不定入标准里了

wvz8023 · 发表于 2023-8-16 09:33:34

xqliu 发表于 2023-8-16 09:23
建议：简单测试法，一滴与十滴；十滴与一滴；观察相互融合情况即可。

就是说，我都没有找到关于混溶定义的官方文件描述

xqliu · 发表于 2023-8-16 09:36:51

wvz8023 发表于 2023-8-16 09:33
就是说，我都没有找到关于混溶定义的官方文件描述

混溶，一般是指几种物质混合在一起，能够相互融合的现象。

原原yhy · 发表于 2023-12-5 15:33:48

请问楼主问题解决了吗？我也遇上了同样的问题。求分享

sd2789390 · 发表于 2023-12-5 16:15:19

《中国药典》二部凡例项目与要求中的十五说的很清楚这些指标都是供制剂开发时参考的。不建议在质量标准中列入，需要严格控制温度，而且涉及到易制毒。

原原yhy · 发表于 2023-12-5 17:31:15

sd2789390 发表于 2023-12-5 16:15
《中国药典》二部凡例项目与要求中的十五说的很清楚这些指标都是供制剂开发时参考的。不建议在质量标 ...

非常感谢，受教了

wvz8023 · 发表于 2023-12-26 16:07:41

原原yhy 发表于 2023-12-5 15:33
请问楼主问题解决了吗？我也遇上了同样的问题。求分享

解决了，不做质量控制。也就是不订入标准。

[药典/标准文件] 薄荷素油的混溶项，检验方法如何