纯化水取水管过长（大于50cm）

平凡的摆渡人 · 发表于 2023-9-4 14:25:04

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

最近我们被检查老师开了一个条款，条款原文“纯化水取水管过长（大于50cm）,均使用球阀，容易导致细菌污染”，有了解的同行可以解释一下这个要求的出处吗？

leasua · 发表于 2023-9-4 14:32:56

1.水系统取样支管常用DN15的管，50cm已远远大于3D标准
2.ASME，ISPE明文规定水系统不能用球阀，只能用隔膜阀

yc20160802 · 发表于 2023-9-4 15:07:49

纯化水取水管过长，容易滋生细菌。

因果律-一人 · 发表于 2023-9-4 16:00:13

楼上的解释很专业

石桥子少侠 · 发表于 2023-9-4 16:28:18

使用点装阀门处的死角长度不应当大于支管内径的3倍；终端出水口一般采用循环管路。
医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版）

759670394 · 发表于 2023-9-4 17:07:13

本帖最后由 759670394 于 2023-9-4 17:10 编辑

首先使用球阀肯定不对（当球阀关闭时阀门内部小球是存水的，长时间肯定微生物滋生。）其次先不说球阀的问题，针对你的取水管是与循环管网硬链接阀门接在取水管路末端还是用卡盘对接取水口的阀门安装位置满足3D？如果是前种情况必须要改管了，如果是后种情况可以对取水管段做个定期消毒的规定一个星期或一个月一次巴氏消毒。

兴奋你我 · 发表于 2023-9-5 11:41:41

不用理他，无理要求

gygzyyd · 发表于 2023-9-5 12:08:30

没开错条款，基于风险评估下的。又是球阀，又是长50CM，那循环系统还有毛线的用？

zhixianzzx · 发表于 2023-9-7 08:09:11

这年代了纯化水还用球阀！

cxz123147 · 发表于 2023-9-7 09:30:18

50cm。。。你这哪儿是取样管路啊。。这分明是一个支系管路了，我猜你们这个搞多半是做系统的时候没有考虑取样操作，取样人员进不去另外加的引管吧，否则也不可能管路上装的是球阀不是隔膜阀的

759670394 · 发表于 2023-9-7 10:08:05

无风花自飞发表于 2023-9-5 09:52
到底用什么阀好呢

隔膜阀很常见啊

huwei15526 · 发表于 2023-9-7 15:03:23

无风花自飞发表于 2023-9-5 09:52
到底用什么阀好呢

要求是隔膜阀

huwei15526 · 发表于 2023-9-7 15:05:10

本帖最后由 huwei15526 于 2023-9-7 15:09 编辑

如果是无菌的，肯定要隔膜阀，而且不建议外接水管。至于＜50cm的水管，你们应该用的是外接的硅胶管吧，这个没看到相关的法规要求。

slingdan · 发表于 2023-9-7 16:23:26

学习学习，问下贵司是做什么剂型哇，PW采用球阀很少的哇

cxj0205 · 发表于 2023-9-7 16:43:48

cxz123147 发表于 2023-9-7 09:30
50cm。。。你这哪儿是取样管路啊。。这分明是一个支系管路了，我猜你们这个搞多半是做系统的时候没有考虑取 ...

我觉得你的猜测是对的，哈哈哈

wahee · 发表于 2023-9-8 11:22:22

球阀肯定不行。取样管路要看是不是在阀门在哪。阀门在循环水路上，只要用的软管干净就行；阀门在取水口末端，取水管还不是循环设计的，那指定是不行的。

zhaopeichang123 · 发表于 2023-9-10 08:17:32

1、使用隔膜阀
2、大于50cm的管道，应该属于单向管了，可以在满足3D原则的基础上，将此单向管设计成可断开的形式，使用完后及时断开，干燥保存

此地无银三百两 · 发表于 2023-9-10 16:13:29

可以参考参考

焦奇 · 发表于 2023-9-11 11:01:09

医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版）

纯化水取水管过长（大于50cm）

欢迎您注册蒲公英

点评

点评