蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 736|回复: 9
收起左侧

[微生物仪器] 干热灭菌生物指示剂

[复制链接]
药徒
发表于 2023-9-7 13:19:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
做烘箱干热灭菌验证,是不是可以设计160℃,20分钟。 BN2AF3干热灭菌.pdf (1.1 MB, 下载次数: 67)
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-9-7 13:21:07 | 显示全部楼层
我们的设备实际温度达到160摄氏度,但是经培养指示剂没有杀死,是否可以升高温度或延迟时间?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-9-7 14:13:44 | 显示全部楼层
有可能是指示剂的使用存在问题,印象中在上家公司隔壁水针车间隧道烘箱验证也做了指示剂挑战,结果也是没有杀死,都310℃了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-9-7 14:42:33 | 显示全部楼层
芽孢数做了确认,是可以的,菌种培养纯度也没问题。有的位置点不可以。有的可以

点评

当时调查的原因是指示剂实际上在干热灭菌过程中的热传导情况与干热灭菌的物品存在很大差异导致灭菌灭不透  发表于 2023-9-7 14:58
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-9-7 15:36:40 | 显示全部楼层
160℃  20分钟应该杀不死芽孢吧
有个计算公式的,20分钟起码要260还是280℃吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-7 17:42:43 | 显示全部楼层
药典四部有规定干热灭菌一般温度在160到190℃,除热源在170到400℃,灭菌时间20分钟肯定不够的,通常160℃需要2小时,湿热121℃需要30分钟,温度越高时间越短。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-9-18 14:53:43 | 显示全部楼层
LGL6055 发表于 2023-9-7 17:42
药典四部有规定干热灭菌一般温度在160到190℃,除热源在170到400℃,灭菌时间20分钟肯定不够的,通常160℃ ...

可是说明说上有杀灭时间啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-9-18 14:54:24 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-9-7 15:36
160℃  20分钟应该杀不死芽孢吧
有个计算公式的,20分钟起码要260还是280℃吧

干热灭菌生物指示剂说明书有杀灭时间17分钟
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-19 08:25:35 | 显示全部楼层
春夏秋冬12345 发表于 2023-9-18 14:53
可是说明说上有杀灭时间啊

指示剂剂上没有这个说明吧,说明指的是灭菌柜还是产品的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 22:45

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表