CMC药学质量研究质量保证体系如何建立

一世英名 · 发表于 2023-9-12 07:49:18

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如题：CMC药学质量研究质量保证体系如何建立

千江有水千江月 · 发表于 2023-9-12 08:44:31

sdcumt 发表于 2023-9-12 08:19
依规依纪依法建立

这回复…… 绝了没毛病……

annaline225 · 发表于 2023-9-12 08:48:11

sdcumt 发表于 2023-9-12 08:19
依规依纪依法建立

标准答案

一世英名 · 发表于 2023-9-12 08:51:24

sdcumt 发表于 2023-9-12 08:19
依规依纪依法建立

别逗了，认真点

老K · 发表于 2023-9-12 09:19:37

先这样、、再那样、、、然后再、、、就可以了

山顶洞人 · 发表于 2023-9-12 09:30:41

先有个靠谱的QA负责人，否则都是扯淡

唐e3phf8pp · 发表于 2023-9-12 11:03:07

有钱的话就找第三方专业还快，没钱的话就自己慢慢搞了，参考法规资料啥的，借鉴

千江有水千江月 · 发表于 2023-9-13 08:50:44

做到什么程度，参考什么法规，你们自己要先定。
然后参照你们确定的法规逐条做差距分析，看看需要补充哪些文件，然后分配文件起草任务，批准后就按文件执行，定期内审（自检），补充完善

死库水 · 发表于 2023-9-15 09:28:27

能推进项目，解决问题才是真。质量保证体系我只能说和项目进度匹配，缺啥起草啥，康丽华有个解读的指南，研发质量体系SOP清单应该也不难拿到吧

一世英名 · 发表于 2023-9-15 14:43:31

死库水发表于 2023-9-15 09:28
能推进项目，解决问题才是真。质量保证体系我只能说和项目进度匹配，缺啥起草啥，康丽华有个解读的指南，研 ...

谢谢解答哈，我找找这个指南看看

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