质量受权人在公司层面的职位调查

klszzb · 发表于 2023-9-20 12:19:41

想了解一下行业状况

小金库 · 发表于 2023-9-20 13:07:34

都有可能

gk87 · 发表于 2023-9-20 13:26:23

意义在哪？？？

准圣级药老 · 发表于 2023-9-20 13:33:26

职位再怎么高，也是唯唯诺诺，没有声带一样的货。

wzzz2008 · 发表于 2023-9-20 13:41:34

副总经理，总监，副总监，有啥区别？

cxj0205 · 发表于 2023-9-20 13:43:48

职位不重要，重要的是话语权和钱

咖啡猫uuo · 发表于 2023-9-20 13:51:18

钱有没有到位

拐角1 · 发表于 2023-9-20 13:58:23

当然是一言堂咯谁不听 PUA你

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-20 14:05:16

这是我能选的选项？？

near · 发表于 2023-9-20 14:37:06

一切皆有可能，只要质量负责人比生产负责人职位高就好，其他随意

wzzz2008 · 发表于 2023-9-20 16:51:46

near 发表于 2023-9-20 14:37
一切皆有可能，只要质量负责人比生产负责人职位高就好，其他随意

从法规上说，两个岗位是平级的。
从实际来说，把一个事情做对，和判断一个事情对不对，难度是完全不一样的。

qweras · 发表于 2023-9-20 17:21:08

待过4家公司,3家总监

zxb6668 · 发表于 2023-9-20 17:24:37

在质量负责人领导下的专职成品出厂质量把关人---放行人

隐月 · 发表于 2023-9-21 14:03:09

zxb6668 发表于 2023-9-20 17:24
在质量负责人领导下的专职成品出厂质量把关人---放行人

受权人不应该是质量负责人的下属

zxb6668 · 发表于 2023-9-21 16:07:43

隐月发表于 2023-9-21 14:03
受权人不应该是质量负责人的下属

怎么不是啊，本来就是设立了专人负责成品上市（出厂）放行；和原料入厂，使用放行是一样的。只不过审核的资料不同，责任大小不同。

zxb6668 · 发表于 2023-9-21 16:13:39

质量负责人只有一个，质量受权人可以8个。

zxb6668 · 发表于 2023-9-21 16:13:57

质量负责人只有一个，质量受权人可以8个。

隐月 · 发表于 2023-9-21 16:41:16

zxb6668 发表于 2023-9-21 16:07
怎么不是啊，本来就是设立了专人负责成品上市（出厂）放行；和原料入厂，使用放行是一样的。只不过审核的 ...

如果是其下属或同一人，那么这个QP形同虚设

隐月 · 发表于 2023-9-21 16:45:29

在欧盟，质量受权人（Qualified Person，QP）是一种执业资格，自1975年由欧盟 GMP 引入，它可以独立于生产、质量管理体系之外，作为第三方监控体系。在该体系下，QP 不直接管理企业的质量管理部门，主要是对企业的质量管理体系进行审计及监控。成为欧盟 QP 须由申请人提出申请，监管部门进行审查和注册，并接受各成员国的药监部门或药监部门授权的社会团体的监管。

zxb6668 · 发表于 2023-9-21 18:01:23

隐月发表于 2023-9-21 16:45
在欧盟，质量受权人（Qualified Person，QP）是一种执业资格，自1975年由欧盟 GMP 引入，它可以独立于生产 ...

欧盟是这样的啊。我在2007年做欧盟认证时就是QP,但中国特色啊。政府不给发工资。欧盟是由欧盟要委会发薪水的。一个药品一但被一个公司的QP放行，27个成员国，就可以畅通无阻，所以责任重大，如果企业被解雇了，怎样追责？所以欧盟统一管理QP,就发薪水。任何企业无权解雇注册QP。

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