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[生产制造] 关于液体制剂怎么定容

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药徒
发表于 2023-9-27 15:46:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们目前液体制剂采买的配制罐只有一个重量称量单元显示重量,我们配制完成需要定容到2000L批量体积,请问大家应该怎样完成符合法规以及审查老师的要求?谢谢
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药师
发表于 2023-9-27 16:04:22 | 显示全部楼层
在哪里配置2000L,就在哪里定容。定容不一定非要称重法,测量液位也可以定容。

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我们这个设备只有个重量称量单元,液位其实应该更好  详情 回复 发表于 2023-9-27 16:13
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-27 16:13:22 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2023-9-27 16:04
在哪里配置2000L,就在哪里定容。定容不一定非要称重法,测量液位也可以定容。

我们这个设备只有个重量称量单元,液位其实应该更好,没有液位显示

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定容是容积,和重量间接相关。如果只能称重定容,必须知道药液比重,计算出2000L药液总重。  详情 回复 发表于 2023-9-27 17:09
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药徒
发表于 2023-9-27 16:14:34 | 显示全部楼层
称重量,侧密度,换算为体积,或者装个液位计。
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大师
发表于 2023-9-27 16:53:43 | 显示全部楼层
密度、重量

一般配制工序还有含量检测,所以有点误差是可以接收的

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呆总回答的简洁明了,我们就是根据密度换算成重量后定容的  详情 回复 发表于 2023-9-27 17:18
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药师
发表于 2023-9-27 17:09:31 | 显示全部楼层
抗日旗手 发表于 2023-9-27 16:13
我们这个设备只有个重量称量单元,液位其实应该更好,没有液位显示

定容是容积,和重量间接相关。如果只能称重定容,必须知道药液比重,计算出2000L药液总重。
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药徒
发表于 2023-9-27 17:18:37 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2023-9-27 16:53
密度、重量

一般配制工序还有含量检测,所以有点误差是可以接收的

呆总回答的简洁明了,我们就是根据密度换算成重量后定容的
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发表于 2024-5-7 11:28:45 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2024-5-8 13:52:48 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2023-9-27 16:53
密度、重量

一般配制工序还有含量检测,所以有点误差是可以接收的

您好,想请教一下,如果定容前配制产品的含量标准是范围值而不是定值,应该如何确定密度呢?
通过小试做几个批次,检测密度,得到一个范围,然后在这个范围里取一个平均值,工艺中就规定按这个密度在计算,这样可行吗?

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我们每批原料进来先做一个小试定容测密度,这样就相对更精准些  详情 回复 发表于 2024-5-8 21:59
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大师
发表于 2024-5-8 21:59:41 | 显示全部楼层
火柴人兰姆达 发表于 2024-5-8 13:52
您好,想请教一下,如果定容前配制产品的含量标准是范围值而不是定值,应该如何确定密度呢?
通过小试做 ...

我们每批原料进来先做一个小试定容测密度,这样就相对更精准些

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这样会不会很复杂呀,每年需要采购好几次物料,每次来物料都要做一个小试?  详情 回复 发表于 2024-5-10 09:18
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-10 09:18:34 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2024-5-8 21:59
我们每批原料进来先做一个小试定容测密度,这样就相对更精准些

这样会不会很复杂呀,每年需要采购好几次物料,每次来物料都要做一个小试?
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