恒温鼓风干燥箱温度验证

baijk · 发表于 2023-10-25 15:31:30

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，请问一下在做恒温鼓风干燥箱温度验证时，温度均匀度，波动度都比较大怎么办？箱体内布置了9个点，同一时间各点最高和最低相差10℃。开的是250℃做去内毒素的，是不是可以不用考虑温度均匀度，波动度，而只考虑找到冷点，并且验证冷点在规定时间内能完全去除内毒素就可以了呢？个人觉得开到250℃要使得温度均匀度，波动度满足规范（JJF 1101-2019）太难了

15823313256 · 发表于 2023-10-25 15:55:40

蹲个回复学习学习

平底锅666 · 发表于 2023-10-25 16:09:45

JJF1101是校准规范吧，验证用好多都不合格

懒猫x4c · 发表于 2023-10-25 16:59:14

一、JJF 1101-2019里面写明了它的技术指标不做合格性判定；能符合要求说明该设备性能稳定，不能符合说明设备性能稳定性较差。
二、温度均匀度，波动度不是药典要求标准，不是必须指标。药典对用于细菌内毒素灭活干热灭菌的强制指标是细菌内毒素灭活验证。
三、从体系管理来看，验证不单单是为了满足验证要求，同时是为了证明设备是否稳定，当均匀度、波动度较往年是否发生较大变化，从而提前发现设备异常征兆，避免使用时出现异常。
综上，并不建议取消温度均匀度，波动度。如果新设备验收建议按JJF 1101-2019及药典要求进行验收，如果是现有设备，可以根据往年的数据制定一个适合的范围。

NG吴qdw · 发表于 2023-10-25 17:04:26

你是验证烘箱的温度波动度和冷热点，又不是校准烘箱的温度探头准确度。JJF不适用于验证的标准。

Jacob1188 · 发表于 2024-5-13 16:06:30

《GBT30435-2013电热干燥箱及电热鼓风干燥箱》看看

[其它] 恒温鼓风干燥箱温度验证

欢迎您注册蒲公英