设备标准操作规程

楠lzzllcld

对于原料药生产车间，建立设备标准操作规程时，按照设备的种类：如搪瓷反应釜标准操作规程，可以涵盖生产车间所有的搪瓷釜，内容只需要简单的写这类釜的操作就行吧，还需要写某一个釜在某一个生产工艺里的温度要求吗，温度、时间这类工艺参数是不是只在对应岗位操作规程里体现就行 了？
建立设备清洁标准操作规程时，按照设备的功能去建立不同的清洁规程，如：氨解釜清洁标准操作规程，
这样可以吗？

臻·高興

岗位操作主要是体现本岗位的人该干什么，而不是设备怎么设定吧。还有所有的反应釜操作都一样吗？

楠lzzllcld

臻·高興 发表于 2023-10-27 09:29
岗位操作主要是体现本岗位的人该干什么，而不是设备怎么设定吧。还有所有的反应釜操作都一样吗？

简单的搪瓷釜，都可以升温/降温，只是在生产中会有功能上的区分，终归都是一类设备吧

楠lzzllcld

新的生产线，产品还没有确定，但现在要做验证，运行确认时，需要已经完成相关培训

九五二七

按岗位功能起SOP

天真agk

把说明书实操那部分按照操作要求写就好了第一步怎么做第二部怎么做（比如第一步开机、第二步选择配方、第三步确认配方、第四步启动、第五步打印报告、第六步清洁、第七步关机并填写记录），使用前怎么做设备检查，使用后怎么清洁情场，注意事项是什么。产品岗位操作规程你可以写用什么配方，每一个参数和范围要求、用时要求、投料要求等等

小韩看海

设备操作SOP按照设备说明书起草，达到使用要求。配方参数应放到岗位SOP

zhangyinfang

小韩看海 发表于 2023-10-27 09:58
设备操作SOP按照设备说明书起草，达到使用要求。配方参数应放到岗位SOP

配方参数准确说应该是放在工艺规程里，放在每个工序环节

13168611295

一般来说，设备标准操作规程也好，设备清洁标准操作规程也好，都是体现特定设备、特定型号的。例如说G30型配制罐标准操作规程。

小海@

设备类SOP写设备怎么使用。岗位类SOP写怎么使用设备。分开出不就好了

楠lzzllcld

13168611295 发表于 2023-10-27 11:42
一般来说，设备标准操作规程也好，设备清洁标准操作规程也好，都是体现特定设备、特定型号的。例如说G30型 ...

车间所用搪瓷釜有几种不同规格，釜所具备的功能性其实是一样的，性能确认在于某一工艺是否开启某项功能

NG吴qdw

关于设备的SOP按用途大致有三种，分别为：1、设备操作、维护保养SOP（也可将操作与维护保养分开写，按公司的文件类要求），即设备的启停机、异常处理、清洁、维护、保养的操作方法（这里的清洁是日常清洁，非工艺清洁）。某类型的设备可以只写一个SOP，一般参照设备说明书编写。2、岗位SOP，常说的工艺或工序操作SOP，内容是设备在工艺里需要操作到什么参数以及操作的步骤。必须按照工艺规程编写岗位SOP。3、设备清洁SOP，即按照清洁工艺，分岗位或分系统或分设备编写的清洁SOP，内容是设备按照工艺生产完成后的清洁步骤。

b123456B

同岗位同功能同型号的设备才能写到一起

b123456B

同岗位同功能同型号的设备才能写到一起

寻找一种味道

生产时是安装批记录描写内容操作设备，所有设备的标准操作规程可以是很多同类设备一个SOP，而不需要在sop里面描述某个产品的操作步骤，那样工作量太大

warsong

设备SOP管设备，包括启动、关闭、维护、如何调节参数、清洗、维修等
工序SOP管产品这个工序，【输入】如何接收原料（半成品），上设备前要不要前处理，怎么处理，用什么设备，需要什么样的参数，【输出】生产后半成品如何流入下一个步骤

鲁南冯

有一个文件叫EP（设备安全操作规程）这个规程里面把设备如何操作进行详细描述。EP是每个型号的设备有一个就可以了。还有一个文件叫PO（工序工艺操作规程）这个文件里面把某工艺在某设备上如何操作进行详细描述（重点是工艺参数），PO是每个设备对应每个工艺步骤都有一个。这样不知道，你是否能够理解。

linchk

我们的 设备操作规程，是每个车间单独起草自己车间的。与其它车间无关。
就算其它车间也有类似相同的设备，其它车间可以借他的模板，再起草成自己车间的。

而且文件的  起草人（一般是车间班长）  审核人（车间主任）  。。。。也不一样。本车间的主任一般不审核其它车间设备操作规程。

死库水

我这边是XXX设备标准操作规程和XX工艺XX岗位SOP