请教一下预灌封注射器湿热灭菌胶塞爆塞是什么原因？

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新华灭菌柜湿热灭菌预灌封注射器胶塞爆塞是什么原因？

Qiang.T

这玩意不都是无菌包装的吗

风中客1

那就是胶塞内有空气，气体热膨胀嘛

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风中客1 发表于 2023-11-7 13:59
那就是胶塞内有空气，气体热膨胀嘛

是的，灌装完后里边有一个小气泡。请问有办法解决吗？

sbbbby

459213742 发表于 2023-11-9 14:13
是的，灌装完后里边有一个小气泡。请问有办法解决吗？

我假设你是想解决在最终产品里面发现有个小气泡的问题，正常情况下与灭菌柜是没有任何关系
首先你们是使用的哪家的预罐封罐装机，推塞前有没有抽真空的一个动作？如果没有需要从胶塞和液位匹配入手，可以尝试将推塞的行程调长0.1mm试试，慢慢递增
另外，从工艺上来说，预罐封没有依据说不可以有气泡，气泡也是在A级环境下的气泡，不能接受的是罐装过程中有挂壁

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有气泡，看你的过滤器装的什么地方的

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尽可能减少气泡的大小，确保灭菌的时候气泡膨胀距离小于胶塞高度；或者灭菌的时候直接加好推杆助推器固定住。

双手控球后卫

我们也在考虑对预灌封注射器使用湿热灭菌，请问最终你们的灭菌工艺稳定了吗

小柒crm

灌装前除泡、真空灌装

贺因斯坦

你买的新华的通风干燥柜还是脉动真空柜？脉动真空的肯定会爆塞啊。灭菌时料液沸腾。
如果是通风干燥柜爆塞就是灭菌柜内压力设置低了，增压至大于沸腾后料液压力就行。新华的工程师调这个参数很快的

15036875780

可能是胶塞和瓶子的硅化工艺不够好，之前做预灌封的时候拿原研和自制同时湿热灭菌，原研就不会弹塞，自制有的弹塞有的不弹塞，然后买了瓶硅油考察使用不同的硅油浓度和烘干时间对其影响，发现还得摸索瓶子的硅化工艺，最后因为一些原因，这个项目没有继续做了，也暂时没有考察出合适的硅化工艺，不过理论来说，只要硅化得好，灭菌应该是不会弹塞了

15036875780

459213742 发表于 2023-11-9 14:13
是的，灌装完后里边有一个小气泡。请问有办法解决吗？

我们之前灌装完也是发现有小气泡，因为是小试灌装，后来就每次灌满之后再用滴管加一滴至液面稍微冒头，然后再轧盖，这样灌装出来就基本没有气泡了，简单来说就是要想没有气泡就一定得灌满。

Aikotjd

双手控球后卫 发表于 2024-6-4 10:13
我们也在考虑对预灌封注射器使用湿热灭菌，请问最终你们的灭菌工艺稳定了吗

你们最终是湿热灭菌吗？

双手控球后卫

Aikotjd 发表于 2024-7-18 09:09
你们最终是湿热灭菌吗？

研究了一下只能是湿热灭菌，但是工艺还没开发好

GaoXy

作为预灌封厂家，我们会推荐你们采用电子束作为最终灭菌的方式，快，高效，成本低

zhanheng

GaoXy 发表于 2024-7-25 10:31
作为预灌封厂家，我们会推荐你们采用电子束作为最终灭菌的方式，快，高效，成本低

可惜联系不到你

115676843

湿热灭菌121℃，9分钟。目前没发现有爆塞现象

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Aikotjd 发表于 2024-7-18 09:09
你们最终是湿热灭菌吗？

是的，现在问题解决了