无菌问题

紫薯加糖 · 发表于 2023-11-14 11:55:57

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

送检微生物限度和送检无菌性，区别在哪?注射用水送检微生物限度检测结果小于10可以认为是合格的，那生产用溶液灭菌后为什么不能也送检微生物限度，而是需要送检无菌性?两者有什么不同

言师 · 发表于 2023-11-14 12:28:16

限度多少菌，无菌。。。。。。

田园小草 · 发表于 2023-11-14 12:51:11

一个可以有菌，但有限度；一个是无菌

栗子7 · 发表于 2023-11-14 13:07:00

呃..................
都不知道该怎么回答

周云福 · 发表于 2023-11-14 13:47:05

培养的方法不一样

廖旭 · 发表于 2023-11-14 14:56:08

有些验证活动要求标准无菌，但是按无菌送样一般要求密闭，然后VHP后再接种，这个时候我们定标准是＜1cfu，按微限要求送样，QC同事会比较高兴

Mr●小肚子♂ · 发表于 2023-11-14 19:47:54

个人建议找公司实验室同事给普及一下。。。
限度是定量实验，无菌性是定性实验，就没有可比性

[生产制造] 无菌问题