蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6617|回复: 111
收起左侧

[生产制造] 生产记录可以使用蓝色圆珠笔书写吗

  [复制链接]
药徒
发表于 2023-11-14 15:45:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在客户审计过程中,客户给我们提出缺陷,说生产记录不应该使用圆珠笔书写,请问在哪个法规中有规定吗。可以不做整改吗,怎么样回复比较好?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-14 15:48:18 | 显示全部楼层
实际使用过程中圆珠笔容易褪色,但是10年以内问题不大
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-14 15:50:21 | 显示全部楼层
什么问题都能提出来?哈哈。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-14 15:51:41 | 显示全部楼层
我觉得圆珠笔比中性笔要好点  有时候中性笔没干  就会印黑点上去
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-14 15:52:37 | 显示全部楼层
GMP  
第一百五十九条与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除。

2023版GMP指南 质量管理体系
P379
1.纸质数据及记录
使用不易褪色墨水的笔记录数据,不得使用铅笔或其他可擦除的方式记录。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-14 15:54:57 | 显示全部楼层
不让用圆珠笔,别问为什么,执行就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-14 15:54:59 | 显示全部楼层
高考为何不能用圆珠笔?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-11-14 15:55:09 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2023-11-14 15:52
GMP  
第一百五十九条与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可 ...

圆珠笔属于可擦除吗
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-14 15:56:48 | 显示全部楼层

易擦除或可擦除,有橡皮之类的工具的

点评

那中性笔不是一样可擦除  详情 回复 发表于 2023-11-20 16:27
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-11-14 15:57:26 | 显示全部楼层
目前所见都是中性笔。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-14 15:57:41 | 显示全部楼层
蓝色中性笔
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-11-14 15:58:48 | 显示全部楼层
让QA对签字用笔做个防水验证,列出品牌型号长期使用

点评

相当于做个验证,验证证明圆珠笔的笔迹擦不掉!  详情 回复 发表于 2023-11-15 09:25
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-14 16:00:52 | 显示全部楼层
签字笔
就像高考一样
行业默认的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-14 16:02:31 | 显示全部楼层
他觉得怕容易擦掉,你把他拉过来,你说来,你现在给我擦掉我就该
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-14 16:02:42 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2023-11-14 15:52
GMP  
第一百五十九条与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可 ...

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-11-14 16:05:00 | 显示全部楼层
法规上的讨论,没有止境。
单纯从人情世故的角度,人家是付钱的,来审计,肯定不能给零缺陷,否则老板会认为他们没好好审。
所以,给你写几个问题,说你用圆珠笔不合适,全公司换一套下来,几百块应该就能搞定了吧?(当然,如果你们是几万人的大公司,另当别论。不过真是几万人的大公司,应该也不会用圆珠笔写记录。)
难不成,让他给你提一条,空调系统风量不够,要换个大的?或者,设备老旧,要更新换代?
而你们现在觉得他提的这个问题不合理,连几百块的面子都不想给,会不会让人家觉得,你们没有合作的诚意呢。

点评

棒棒哒,情商拉满。 补充一点儿:圆珠笔先别销毁,留着。下次客户再来,再下个签字笔缺陷,再改回来即可。年度回顾有得写哈。 三方(甲方 乙方 药监)都开心。  详情 回复 发表于 2023-11-14 20:04
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-14 16:06:09 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-14 16:06:10 | 显示全部楼层
见过企业从签字笔改成圆珠笔,说是来了老外高层,统一换的,林子大了
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2023-11-14 16:06:37 | 显示全部楼层
碳原子稳定

点评

一个不行,得形成共价键才稳定。  详情 回复 发表于 2023-11-14 20:08
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-14 16:10:07 | 显示全部楼层
中性蓝色笔,大家还是认可的

点评

对,使用过  详情 回复 发表于 2024-11-13 09:28
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-17 21:07

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表