关于性状中颜色规定

我就是那个摆渡 · 发表于 2023-11-17 16:17:21

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如题：性状中有时候会规定本品白色至类白色，或者白色至淡黄色，这个淡黄色是什么色？怎么区分类白色和淡黄色，各位大佬有没有标准色卡，我看建筑有标准色卡，我们药品性状有标准色卡吗？

渐雨听风 · 发表于 2023-11-17 16:19:15

我们公司检印刷性包材有比色卡，这个药品的淡黄色真没见过有的

我就是那个摆渡 · 发表于 2023-11-17 16:22:07

渐雨听风发表于 2023-11-17 16:19
我们公司检印刷性包材有比色卡，这个药品的淡黄色真没见过有的

包材色卡参照哪个文件，我来查一查

来自苹果APP客户端

渐雨听风 · 发表于 2023-11-17 16:52:24

我就是那个摆渡发表于 2023-11-17 16:22
包材色卡参照哪个文件，我来查一查

是基于我们公司自己和供应商的。
之前发生过不同批次印刷性包材色差过大的事件，所以建立的

毫无关系 · 发表于 2023-11-17 17:30:26

你不要吓我，我都不知道色卡这个东西

我就是那个摆渡 · 发表于 2023-11-19 18:56:11

高瑞平x8k 发表于 2023-11-17 17:30
你不要吓我，我都不知道色卡这个东西

哈哈哈可能没有，查了好久也没问到过

来自苹果APP客户端

w、n44 · 发表于 2023-11-19 20:07:47

所以产品性状好像都是因人而异有微小的差异，有什么好办法来解决呢

火箭飞行兵 · 发表于 2023-11-19 20:22:32

性状里的颜色，并不是要像十六进制那么准确，说是淡黄色就要分毫不差。它要求的是性状稳定，
白话讲就是三点要求：
1、一眼看这是白的或者淡黄的。（色盲忽略）
2、一直是这个颜色（从研发注册的产品到投入生产以来一直是这个颜色）否则：偏差调查
3、跟原研药色差不大（限于工艺设备原辅料的区别，一致性评价中色差是可以接受的）

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