二类有源同品种比对

咕叽咕叽fp4 · 发表于 2023-11-20 14:46:45

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同品种比对产品的选择：计划与超声导药仪进行比对注册，但市面上已注册的超声导药仪包含超声发射和电刺激两种功能，而我们的超声治疗仪只有超声发射功能，能否进行比对？

有没有懂的大神来指点一下

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2023-11-20 14:55:19

能覆盖应该就行吧。。。个人理解覆盖就可以，仅供参考

xu290606838 · 发表于 2023-11-20 14:57:49

同品种比对，不是说是一模一样的才叫同品种。

慧慧a8t · 发表于 2023-11-20 15:36:01

不同的地方做差异性分析

长风破浪1 · 发表于 2023-11-20 15:55:48

学习了，谢谢分享。

makel · 发表于 2023-11-20 16:38:23

需要进行差异性分析

King-Lam · 发表于 2023-11-20 20:19:17

可以的，只要你产品在对比产品的宣称范围内就行，不能超过对比产品

mountain1 · 发表于 2023-11-20 22:21:36

只要求不超过，没说不能少于

王文喜（江苏科 · 发表于 2023-11-21 08:47:36

可以啊，只要比对的同品种能覆盖就可以

咕叽咕叽fp4 · 发表于 2023-11-21 09:10:21

xu290606838 发表于 2023-11-20 14:57
同品种比对，不是说是一模一样的才叫同品种。

我们缺少一项技术特征，这样也可以作为同品种比对吗

xu290606838 · 发表于 2023-11-21 09:23:17

咕叽咕叽fp4 发表于 2023-11-21 09:10
我们缺少一项技术特征，这样也可以作为同品种比对吗

需要进行说明，你们虽然缺少一项技术特征，但为何能够仍然实现与对比产品一样的预期用途。

咕叽咕叽fp4 · 发表于 2023-11-21 09:54:46

xu290606838 发表于 2023-11-21 09:23
需要进行说明，你们虽然缺少一项技术特征，但为何能够仍然实现与对比产品一样的预期用途。

理解您的意思了谢谢