压缩空气系统验证要在设备验证之前做完么？

1677872772 · 发表于 2023-11-22 10:15:07

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jeff1234 · 发表于 2023-11-22 10:22:18

需要压缩空气作为介质或动力的设备肯定要先完成验证

狱霸 · 发表于 2023-11-22 10:28:44

需要先完成公用系统的验证，再做设备验证，设备验证需要先确认公用系统

大CC · 发表于 2023-11-22 10:31:51

你这个设备用到压缩空气吗？

大CC · 发表于 2023-11-22 10:32:16

用到的需要提前完成

1677872772 · 发表于 2023-11-22 10:34:21

jeff1234 发表于 2023-11-22 10:22
需要压缩空气作为介质或动力的设备肯定要先完成验证

压缩空气调试完成，保证压力符合使用要求，不可以么？

953897287 · 发表于 2023-11-22 10:34:30

首先，需要确认你的压缩空气系统是仅仅作为动力源还是工艺上会用到（比如配液管道的吹扫）。如果仅仅作为动力源，那压缩空气系统做个简单的验收与调试就OK了。如果既作为动力源又会用到工艺上，那就得先做完压缩空气系统确认，然后再进行设备、工艺等的验证。

1677872772 · 发表于 2023-11-22 10:37:05

953897287 发表于 2023-11-22 10:34
首先，需要确认你的压缩空气系统是仅仅作为动力源还是工艺上会用到（比如配液管道的吹扫）。如果仅仅作为动 ...

像湿热灭菌柜，调试完成，做设备的PQ，也不会影响验证结果吧，即使不做洁净度的检测

琦瑞福生 · 发表于 2023-11-22 10:40:20

先厂房在公共系统再设备
验证总得有个大体流程吧

1677872772 · 发表于 2023-11-22 10:42:13

琦瑞福生发表于 2023-11-22 10:40
先厂房在公共系统再设备
验证总得有个大体流程吧

我也想，但是情况总是不如人意

cnnetcn123 · 发表于 2023-11-22 11:12:28

首先，需要确认你的压缩空气系统是仅仅作为动力源还是工艺上会用到（比如配液管道的吹扫）。如果仅仅作为动力源，那压缩空气系统做个简单的验收与调试就OK了。如果既作为动力源又会用到工艺上，那就得先做完压缩空气系统确认，然后再进行设备、工艺等的验证。

jeff1234 · 发表于 2023-11-22 11:19:09

1677872772 发表于 2023-11-22 10:34
压缩空气调试完成，保证压力符合使用要求，不可以么？

仅作为动力源是OK的

1677872772 · 发表于 2023-11-22 11:34:42

jeff1234 发表于 2023-11-22 11:19
仅作为动力源是OK的

洁净压空，不考虑工艺验证，设备的OPQ也能正常做吧

953897287 · 发表于 2023-11-22 11:42:01

1677872772 发表于 2023-11-22 10:37
像湿热灭菌柜，调试完成，做设备的PQ，也不会影响验证结果吧，即使不做洁净度的检测

压缩空气给灭菌柜补气，这个跟洁净度没关系。把压缩空气系统安装调试合格就可以进行灭菌柜的PQ了

1677872772 · 发表于 2023-11-22 11:53:53

953897287 发表于 2023-11-22 11:42
压缩空气给灭菌柜补气，这个跟洁净度没关系。把压缩空气系统安装调试合格就可以进行灭菌柜的PQ了

您之前说先做完压缩空气系统验证再进行设备和工艺验证，是不是可以说，可以先做设备验证再进行压缩空气系统验证，或者这些设备不是灭菌类的，是其它设备？

小挖机01 · 发表于 2023-11-22 11:54:04

不一定吧，动力压空不用，洁净压空的话，使用点如果有过滤器的话，保证过滤器的完整性测试合格

3075589379 · 发表于 2023-11-22 12:08:18

就看念经怎么念。

验证能把不合格的压缩空气验证成合格吗？并不能。

如果对压缩空气系统很有信心，判断风险比较小，那就把设备验证提前，在压缩空气系统调试完成、出气口检测合格之后就开始。况且工艺验证还在后面，做到工艺验证压缩空气已经验证完了。

shijianzhe123 · 发表于 2023-11-22 17:50:16

个人觉得，可以根据实际情况先评估下影响，再去做，要是影响低可控，可以去做；

陈健123 · 发表于 2024-4-9 15:24:39

感谢分享，继续学习