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无菌薄膜过滤法,洗脱过滤体积的疑问?

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药徒
发表于 2023-11-24 14:08:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品比较大,直接接种法没有那么大的培养皿。想使用薄膜过滤法进行无菌测试。但药典里说“供试液经薄膜过滤后,若需要用冲洗液冲洗滤膜,每张滤膜每次冲洗量一般为100ml,总冲洗量一般不超过500ml,最高不得超过1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤。”
产品的洗脱液体积远大于1000ml,这样要怎么办?分批次进行过滤吗?



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药生
发表于 2023-11-24 14:31:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 田园小草 于 2023-11-24 14:44 编辑

好奇你这产品多大,一般FTM,TSB两张膜,2000ml还要分批,你做大象无菌检测呢
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药徒
发表于 2023-11-24 15:02:06 | 显示全部楼层
可以购买无菌样品袋,采用直接接种法进行无菌测试,为什么一定要用平皿呢?
我们最大的可以装3200ml的培养基加上产品本身。
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药生
发表于 2023-11-24 16:03:13 | 显示全部楼层
Jpz77n2yf 发表于 2023-11-24 15:02
可以购买无菌样品袋,采用直接接种法进行无菌测试,为什么一定要用平皿呢?
我们最大的可以装3200ml的培养 ...

http://www.bikeman-bio.com/product_detail.html?id=1236
你们是不是也是用这种?
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药徒
发表于 2023-11-24 16:08:21 | 显示全部楼层
https://www.whirl-pak.cn/cn/product_16956.html
  我们用的这个厂家的,很多种规格。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-27 18:21:32 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-11-24 14:31
好奇你这产品多大,一般FTM,TSB两张膜,2000ml还要分批,你做大象无菌检测呢

不会说话就把嘴闭上,最烦这种边说边阴阳怪气的。
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