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无菌医疗器械包装相关标准

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药徒
发表于 2023-11-26 15:13:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 墨公子的锅 于 2023-11-26 15:16 编辑

对于无菌医疗器械,选择合适的包装材料至关重要,而如何判断包装材料的性能进行测试,行标《YY/T 0681 无菌医疗器械包装试验方法》将常用的测试做了明确的定义。
优先分享下常用的几个
1 YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南;
2 YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度;
3 YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄露

YY 0681.4-2021 T 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏.pdf

866.69 KB, 下载次数: 33

染色渗透

YYT 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度.pdf

3.4 MB, 下载次数: 32

密封强度

YYT0681.1-2018.pdf

15.43 MB, 下载次数: 28

老化试验

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发表于 2023-11-27 09:55:55 | 显示全部楼层
很好很详细的资料,版面清晰,感谢分享
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药徒
发表于 2023-11-28 13:14:33 | 显示全部楼层
很好很详细的资料,
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